Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Southend billeddannelsesundersøgelse (SIS)

21. december 2020 opdateret af: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Studiets mål er at korrelere global kognition og episodisk hukommelsesydelse til hviletilstand fMRI funktionel forbindelse. Dette er en ikke-behandling, prospektiv, naturhistorisk dataindsamlingsundersøgelse i en tværsnitskohorte af patienter med kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt anvendes magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i vid udstrækning sammen med andre tests for at hjælpe med at diagnosticere demens, men diagnosen er stadig udfordrende. Der er i øjeblikket fokus på nytten af ​​hviletilstand funktionel MR (RS fMRI) som en måde at etablere forskelle i funktionel forbindelse mellem raske forsøgspersoner og dem med forskellige neurodegenerative lidelser. Selvom potentialet for RS fMRI at blive brugt som en biomarkør for neurologiske sygdomme ser lovende ud, er der behov for yderligere forskning, især vedrørende validering af normale værdier og frø-baseret funktionel forbindelse. Yderligere forskning inden for dette område vil bidrage til at forbedre evnen til at klassificere nye emner korrekt og i sidste ende tillade brug af RS funktionel forbindelse som en biomarkør. Dette er en ikke-behandling, prospektiv, naturhistorisk dataindsamling, der har til formål at analysere funktionel forbindelse i en kohorte af patienter med mistanke om kognitiv svækkelse. Korrelation af global kognition og episodisk hukommelsesydelse til hviletilstand fMRI funktionel forbindelse vil blive evalueret. Patientpopulationen vil omfatte patienter over 18 år med kognitiv svækkelse og alders- og kønsmatchede kontroller. Berettigede patienter skal gennemføre neuropsykologiske og kliniske vurderinger og gennemføre en fMRI-scanning før tilmelding. Studiets varighed er estimeret til 4 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om kognitiv svækkelse, mild kognitiv svækkelse, autosomal dominant Alzheimers sygdom, sen indsættende Alzheimers sygdom, Vaskulær demens, Parkinsons demens og alders- og kønsmatchede kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Kognitiv svækkelse
  • Alder fra 18 til 100 år
  • På stabil medicin i 1 måned før screeningsbesøget; tændt eller slukket for kolinesterasehæmmere
  • Flydende engelsk og tilstrækkelig præmorbid intellektuel funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til MR-scanning
  • Klinisk signifikant psykiatrisk lidelse (f. depression)
  • Aktuel klinisk signifikant sygdom, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen
  • Historie med alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug
  • Nuværende brug af antikonvulsive eller narkotiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Sygehistorie, neuropsykologiske tests, kliniske vurderinger, fMRI
Andet: fMRI
Funktionel MR-scanning skal udføres
Andet: Neuropsykologiske tests
Kognitive vurderinger vil blive udført, herunder Mini Mental State Examination, Rey Auditory Verbal Learning Test, Stroop, Visual Short Term Memory Assessment.
Kognitiv svækkelse
Sygehistorie, neuropsykologiske tests, kliniske vurderinger, fMRI
Andet: fMRI
Funktionel MR-scanning skal udføres
Andet: Neuropsykologiske tests
Kognitive vurderinger vil blive udført, herunder Mini Mental State Examination, Rey Auditory Verbal Learning Test, Stroop, Visual Short Term Memory Assessment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den funktionelle forbindelse i standardtilstandsnetværket.
Tidsramme: 4 år
Evaluering af sammenhængen mellem standardtilstandsnetværkets funktionelle forbindelse til typer af demens.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kognitiv præstation og funktionel tilslutning.
Tidsramme: 4 år
At evaluere sammenhængen mellem individuelle mål for funktionel tilslutning og global og episodisk kognitiv præstation målt ved neuropsykologiske tests.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Anglia Ruskin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner