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Estudio de imágenes de Southend (SIS)

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
El objetivo del estudio es correlacionar la cognición global y el rendimiento de la memoria episódica con la conectividad funcional de IRMf en estado de reposo. Este es un estudio prospectivo de recopilación de datos de historia natural sin tratamiento en una cohorte transversal de pacientes con deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la actualidad, la resonancia magnética nuclear (RMN) se usa ampliamente junto con otras pruebas para ayudar a diagnosticar la demencia; sin embargo, el diagnóstico sigue siendo un desafío. Actualmente hay un enfoque en la utilidad de la resonancia magnética funcional en estado de reposo (RS fMRI) como una forma de establecer diferencias en la conectividad funcional entre sujetos sanos y aquellos con diversos trastornos neurodegenerativos. Aunque el potencial de RS fMRI para usarse como biomarcador para enfermedades neurológicas parece prometedor, se necesita más investigación, especialmente con respecto a la validación de los valores normales y la conectividad funcional basada en semillas. La investigación adicional en esta área ayudará a mejorar la capacidad de clasificar adecuadamente nuevos sujetos y, en última instancia, permitirá el uso de la conectividad funcional RS como biomarcador. Esta es una recopilación de datos de historia natural, prospectiva y sin tratamiento que tiene como objetivo analizar la conectividad funcional en una cohorte de pacientes con sospecha de deterioro cognitivo. Se evaluará la correlación de la cognición global y el rendimiento de la memoria episódica con la conectividad funcional de IRMf en estado de reposo. La población de pacientes incluirá pacientes mayores de 18 años con deterioro cognitivo y controles emparejados por edad y género. Los pacientes elegibles deberán completar evaluaciones neuropsicológicas y clínicas y completar una resonancia magnética funcional antes de la inscripción. La duración del estudio se estima en 4 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
        • Southend Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de deterioro cognitivo, deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer autosómica dominante, enfermedad de Alzheimer de inicio tardío, demencia vascular, demencia de Parkinson y controles emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Deterioro cognitivo
  • Edad de 18 a 100 años
  • Con medicación estable durante 1 mes antes de la visita de selección; con o sin inhibidores de la colinesterasa
  • Fluidez en inglés y funcionamiento intelectual premórbido adecuado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
  • Trastorno psiquiátrico clínicamente significativo (p. depresión)
  • Enfermedad actual clínicamente significativa que podría confundir los resultados del estudio
  • Antecedentes de dependencia o abuso de alcohol o drogas
  • Uso actual de medicamentos anticonvulsivos o narcóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Historial médico, pruebas neuropsicológicas, evaluaciones clínicas, fMRI
Resonancia magnética funcional a realizar
Se realizarán evaluaciones cognitivas, incluido el miniexamen del estado mental, la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey, Stroop y la evaluación de la memoria visual a corto plazo.
Deterioro cognitivo
Historial médico, pruebas neuropsicológicas, evaluaciones clínicas, fMRI
Resonancia magnética funcional a realizar
Se realizarán evaluaciones cognitivas, incluido el miniexamen del estado mental, la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey, Stroop y la evaluación de la memoria visual a corto plazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la conectividad funcional en la Red en Modo Predeterminado.
Periodo de tiempo: 4 años
Evaluación de la correlación de la conectividad funcional de la red de modo predeterminado con los tipos de demencia.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del rendimiento cognitivo con la conectividad funcional.
Periodo de tiempo: 4 años
Evaluar la correlación entre las medidas individuales de conectividad funcional y el rendimiento cognitivo global y episódico medido por pruebas neuropsicológicas.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P0867

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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