切除された中咽頭腫瘍における粘膜温存陽子線治療 (PBT) の研究
2021年8月23日 更新者：Samir Patel、Mayo Clinic
この研究は、予後良好なリスクの中咽頭癌患者の切除後の粘膜温存陽子線治療 (PBT) の臨床転帰を評価する観察研究です。
被験者は外来診療所の予約時にスクリーニングされ、関心のある資格のある被験者は同意され、この研究への参加が提案されます。
同意が得られると、ベースラインの有害事象と生活の質（QOL）データが収集され、被験者はアジュバントPBTを受け、3か月、12か月、および24か月でフォローアップされます。
研究固有の訪問や評価は必要ありません。
患者は、医師の標準的な慣行と裁量に従って評価されます。
患者データは、患者の医療記録から抽出され、Web ベースの電子データ収集 (EDC) システムによって報告されます。
患者は、24か月の観察が行われるまで、同意の撤回、フォローアップの喪失、または研究の終了まで、「研究中」と見なされます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
補助放射線療法を必要とする陽性のリンパ節腫脹を伴う経口手術を用いて切除された中咽頭がん。
説明
包含基準:
- 凍結切片断端解析を用いた口腔咽頭腫瘍の切除断端陰性
- 頭頸部病理医によるレビュー後、広範な神経周囲浸潤なし
- 頭頸部病理医による検査後、リンパ管浸潤なし
- 病期 T1-2 N1-3 M0 疾患
除外基準:
- T3 または T4 の初期段階の疾患
- 頭頸部への以前の放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口腔外科手術を用いた切除後に陽子線治療を受けた患者の局所制御率
時間枠：24ヶ月
|
局所制御率は、定期的なフォローアップ訪問中の標準的なケアの頭頸部臨床検査によって評価されます
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2021年8月23日
研究の完了 (実際)
2021年8月23日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。