절제된 구강인두 종양에서 점막 보존 양성자 빔 치료(PBT)에 관한 연구
2021년 8월 23일 업데이트: Samir Patel, Mayo Clinic
본 연구는 위험도가 높은 구강인두암 환자의 절제 후 점막 보존 양성자 빔 요법(PBT)의 임상적 결과를 평가하는 관찰 연구입니다.
피험자는 외래 진료소 방문 약속에서 선별될 것이며 관심 있는 자격을 갖춘 피험자는 이 연구에 동의하고 참여할 것입니다.
일단 동의를 얻으면 기본 부작용 및 삶의 질(QOL) 데이터가 수집되고 피험자는 3개월, 12개월 및 24개월에 보조 PBT 및 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 관련 방문이나 평가가 필요하지 않습니다.
환자는 의사의 표준 관행 및 재량에 따라 평가됩니다.
환자 데이터는 환자의 의료 기록에서 추출되며 웹 기반 전자 데이터 수집(EDC) 시스템을 통해 보고됩니다.
환자는 24개월의 관찰, 동의 철회, 후속 조치 실패 또는 연구가 종료될 때까지 "연구 중"으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보조 방사선 요법을 필요로 하는 양성 림프절 종대가 있는 경구 수술을 사용하여 절제된 구강인두암.
설명
포함 기준:
- 동결 절편 절제면 분석을 이용한 구강경유 수술에 의한 구강인두 종양 절제술 결과 음성 절제면
- 두경부 병리학자의 검토 후 광범위한 회음부 침범 없음
- 두경부 병리학자의 검토 후 림프혈관 침범 없음
- 병기 T1-2 N1-3 M0 질환
제외 기준:
- T3 또는 T4 원발성 질환
- 머리와 목에 대한 사전 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강경유 수술을 이용한 절제술 후 양성자빔 치료를 받은 환자의 국소 조절율
기간: 24개월
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국소 제어율은 일상적인 후속 방문 동안 치료 표준 두경부 임상 검사에 의해 평가될 것입니다.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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