Eine Studie zur Schleimhaut schonenden Protonenstrahltherapie (PBT) bei resezierten oropharyngealen Tumoren

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der klinischen Ergebnisse einer schleimhautschonenden Protonenstrahltherapie (PBT) nach Resektion von Patienten mit günstigem Risiko für Oropharynxkrebs. Die Probanden werden bei ambulanten Klinikbesuchen untersucht, und interessierten qualifizierten Probanden wird die Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und angeboten. Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, werden Basisliniendaten zu unerwünschten Ereignissen und zur Lebensqualität (QOL) erhoben, und die Probanden werden einer adjuvanten PBT und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten unterzogen. Es sind keine studienspezifischen Besuche oder Bewertungen erforderlich. Die Patienten werden gemäß der Standardpraxis und dem Ermessen des Arztes beurteilt. Patientendaten werden aus den Krankenakten der Patienten entnommen und über ein webbasiertes elektronisches Datenerfassungssystem (EDC) gemeldet. Die Patienten werden als „in der Studie“ betrachtet, bis 24 Monate Beobachtung stattgefunden haben, die Einwilligung widerrufen wurde, die Nachsorge verloren ging oder die Studie geschlossen wurde.