さまざまな後処理ソフトウェアに基づく腰椎 ADC の再現性 (ADC)
2023年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
腰椎の骨髄は磁気共鳴画像法 (MRI) でよく研究されていますが、一部の骨髄疾患はこの方法で分析するのが困難です。
さらに、正常な骨髄には見かけの拡散係数 (ADC) と呼ばれる不均一性があります。
組織学的および技術的要因が原因であると考えられますが、使用された後処理ソフトウェアの影響の可能性はまだ評価されていません。
この研究の目的は、後処理ソフトウェアに関連して腰骨 ADC にばらつきがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腰椎の骨髄はMRIで詳しく調べられます。
一部の骨髄疾患は従来の MRI では分析が困難であり、拡散強調画像 (DWI) が追加の診断機能になる可能性があります。
ただし、文献によると、正常な骨髄では、見かけの拡散係数 (ADC) と呼ばれる、骨髄が提供する定量的パラメーターに不均一性があります。
組織学的および技術的要因が原因であると考えられますが、使用された後処理ソフトウェアの影響の可能性はまだ評価されていません。
この研究の目的は、後処理ソフトウェアに関連して腰骨 ADC にばらつきがあるかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Priest En Jarez
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St Etienne、Saint Priest En Jarez、フランス、42055
- CHU Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象となる集団は、サンテティエンヌ大学で MRI を実施する 100 人の患者で構成されています。
彼らは腰痛を患っており、MRIは研究対象外とされています。
説明
包含基準:
- サンテティエンヌ大学病院で腰椎MRI検査を受ける連続患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3T患者：ADCスコアの計算
このグループでは、すべての患者が 3 テスラ RMI を実行します。
これらのデータを使用して、Siemens、PACS (画像アーカイブおよび通信システム) Carestream、Osirix の 3 つの方法を使用して ADC スコアを計算します。
これら 3 つの後処理ソフトウェアで取得された ADC スコアを比較します。
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MRI は、通常の治療を受けている 2 つのグループの患者に対して実行されます。
介入は ADC スコアの計算に基づいて行われます。
スコアは、Siemens、PACS Carestream、Osirix の 3 種類の後処理ソフトウェアを使用して取得されます。
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1.5T 患者: ADC スコアを計算する
このグループでは、すべての患者が 1.5 テスラ RMI を実行します。
これらのデータを使用して、ADC スコアの計算に 3 つの方法 (Siemens、PACS Carestream、Osirix) が使用されます。
これら 3 つの後処理ソフトウェアで取得された ADC スコアを比較します。
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MRI は、通常の治療を受けている 2 つのグループの患者に対して実行されます。
介入は ADC スコアの計算に基づいて行われます。
スコアは、Siemens、PACS Carestream、Osirix の 3 種類の後処理ソフトウェアを使用して取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用した後処理ソフトウェアに応じた ADC スコア
時間枠：1日
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ADC スコアは、Siemens、PACS (画像アーカイブおよび通信システム) Carestream、Osirix の 3 つの異なる後処理ソフトウェアを使用して、各患者について計算されます。 この研究の目的は、使用した後処理ソフトウェアに応じたこのスコアの変動性を実証することであるため、スコアが比較されます。 見かけの拡散係数 (ADC) は、組織内の (水分子の) 拡散の大きさの尺度であり、一般に臨床的には拡散強調画像 (DWI) を備えた磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して計算されます。 組織の ADC は mm2/s の単位で表されます。 正常な拡散の範囲の境界に関しては全会一致はありませんが、成人では 1.0 ～ 1.1 x 10-3 mm2/s (または 1000 ～ 1100 x 10-6 mm2/s) 未満の ADC 値が制限を示していると一般に認識されています。 。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIの強度に応じたADCスコア
時間枠：1日
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ADC スコアは、各患者に対して実行された磁気共鳴画像法 (MRI) の強度とも比較されます。
半数は1.5テスラのMRIを受けており、もう一方は3テスラのMRIを受けています。
これら 2 つのグループ間の変動は二次結果で比較されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire BOUTET, MD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年11月16日
研究の完了 (実際)
2015年11月16日
試験登録日
最初に提出
2016年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (推定)
2016年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。