Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed af Lumbal Spine ADC baseret på forskellige efterbehandlingssoftware (ADC)

19. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Knoglemarv i lændehvirvelsøjlen er godt udforsket i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), men nogle knoglemarvssygdomme er svære at analysere med denne metode. Endvidere er der heterogenitet i normal knoglemarv, kaldet tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC). Histologiske og tekniske faktorer synes at være årsagen, men den mulige indflydelse af den anvendte efterbehandlingssoftware er endnu aldrig blevet evalueret. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er variabilitet i lændeknogle-ADC relateret til efterbehandlingssoftwaren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lændehvirvelsøjlens knoglemarv er godt udforsket i MR. Nogle knoglemarvssygdomme er svære at analysere i konventionel MRI, og diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kan være en yderligere diagnostisk funktion. Imidlertid er der ifølge litteraturen heterogenitet i normal knoglemarv af den kvantitative parameter, som den giver, kaldet tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC). Histologiske og tekniske faktorer synes at være årsagen, men den mulige indflydelse af den anvendte efterbehandlingssoftware er endnu aldrig blevet evalueret. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er variabilitet i lændeknogle-ADC relateret til efterbehandlingssoftwaren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrig, 42055
        • CHU Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den undersøgte population er sammensat af 100 patienter, der skal udføre en MR i CHU de Saint-Etienne. De har lændesmerter, og MR er indiceret uden for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der gennemgår lændehvirvel-MR på University Hospital of Saint-Etienne

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3T-patienter : Beregn ADC-scorerne
I denne gruppe udfører alle patienter en 3 Tesla RMI. Med disse data vil tre metoder blive brugt til at beregne ADC-score: Siemens, PACS (billedarkivering og kommunikationssystem) Carestream, Osirix. ADC-scorerne opnået med disse tre efterbehandlingssoftware vil blive sammenlignet.
Andet: Beregn ADC-scorerne
MR vil blive udført på de to grupper af patienter i den sædvanlige pleje. Interventionen vil være baseret på ADC-scoreberegningen. Resultaterne opnås med tre typer efterbehandlingssoftware: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
1,5T-patienter: Beregn ADC-scorerne
I denne gruppe udfører alle patienter en 1,5 Tesla RMI. Med disse data vil tre metoder blive brugt til at beregne ADC-score: Siemens, PACS Carestream, Osirix. ADC-scorerne opnået med disse tre efterbehandlingssoftware vil blive sammenlignet.
Andet: Beregn ADC-scorerne
MR vil blive udført på de to grupper af patienter i den sædvanlige pleje. Interventionen vil være baseret på ADC-scoreberegningen. Resultaterne opnås med tre typer efterbehandlingssoftware: Siemens, PACS Carestream, Osirix.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADC-score i henhold til den anvendte efterbehandlingssoftware
Tidsramme: 1 dag

ADC-score vil blive beregnet for hver patient med tre forskellige efterbehandlingssoftware: Siemens, PACS (billedarkivering og kommunikationssystem) Carestream, Osirix. Scoringerne vil blive sammenlignet, fordi formålet med denne undersøgelse er at demonstrere variabiliteten af ​​denne score i henhold til den anvendte efterbehandlingssoftware.

Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) er et mål for størrelsen af ​​diffusion (af vandmolekyler) i væv og er almindeligvis klinisk beregnet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med diffusionsvægtet billeddannelse (DWI). En ADC af et væv er udtrykt i enheder på mm2/s. Der er ingen enstemmighed om grænserne for området for normal diffusion, men ADC-værdier mindre end 1,0 til 1,1 x 10-3 mm2/s (eller 1000-1100 x 10-6 mm2/s) anerkendes generelt hos voksne som indikerende begrænsninger .
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADC-score i henhold til intensiteten af ​​MR
Tidsramme: 1 dag
ADC-score vil også blive sammenlignet med intensiteten af ​​den magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) udført for hver patient. Halvdelen har fået en MRI på 1,5 Tesla og den anden side en 3 Tesla MRI. Variabiliteten mellem disse to grupper vil blive sammenlignet i det sekundære resultat.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Anslået)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN642015/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner