Az ágyéki gerinc ADC reprodukálhatósága különböző utófeldolgozó szoftverek alapján (ADC)
2023. július 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az ágyéki gerinc csontvelőjét a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jól feltárják, de néhány csontvelő-betegséget nehéz elemezni ezzel a módszerrel.
Ezenkívül a normál csontvelőben heterogenitás van, amelyet látszólagos diffúziós együtthatónak (ADC) neveznek.
Szövettani és technikai tényezők látszanak ennek okaként, de az alkalmazott utófeldolgozó szoftverek lehetséges hatását még soha nem értékelték.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e eltérés az ágyékcsont ADC-jében az utófeldolgozó szoftverrel kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki gerinc csontvelője MRI-ben jól feltárt.
Egyes csontvelő-betegségeket nehéz elemezni a hagyományos MRI-vel, és a diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) további diagnosztikai jellemző lehet.
Az irodalom szerint azonban a normál csontvelőben heterogenitás van az általa biztosított kvantitatív paraméterben, amelyet látszólagos diffúziós együtthatónak (ADC) neveznek.
Szövettani és technikai tényezők látszanak ennek okaként, de az alkalmazott utófeldolgozó szoftverek lehetséges hatását még soha nem értékelték.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e eltérés az ágyékcsont ADC-jében az utófeldolgozó szoftverrel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Franciaország, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció 100 betegből áll, akik MRI-t fognak végezni a CHU de Saint-Etienne-ben.
Deréktáji fájdalmaik vannak, és az MRI-t a vizsgálaton kívül jelezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő betegek ágyéki gerinc MRI-n a Saint-Etienne-i Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3T betegek: Számítsa ki az ADC pontszámokat
Ebben a csoportban minden beteg 3 Tesla RMI-t végez.
Ezekkel az adatokkal három módszert kell használni az ADC pontszám kiszámításához: Siemens, PACS (képarchiváló és kommunikációs rendszer), Carestream, Osirix.
Ezzel a három utófeldolgozó szoftverrel kapott ADC pontszámokat összehasonlítjuk.
|
Az MRI-t a két betegcsoporton a szokásos ellátásban végezzük el.
A beavatkozás az ADC pontszámok számításán alapul.
A pontszámokat háromféle utófeldolgozó szoftverrel lehet megszerezni: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
|
1,5T betegek: Számítsa ki az ADC pontszámokat
Ebben a csoportban minden beteg 1,5 Tesla RMI-t végez.
Ezekkel az adatokkal három módszert kell használni az ADC pontszám kiszámításához: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Ezzel a három utófeldolgozó szoftverrel kapott ADC pontszámokat összehasonlítjuk.
|
Az MRI-t a két betegcsoporton a szokásos ellátásban végezzük el.
A beavatkozás az ADC pontszámok számításán alapul.
A pontszámokat háromféle utófeldolgozó szoftverrel lehet megszerezni: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADC pontszám a használt utófeldolgozó szoftver szerint
Időkeret: 1 nap
|
Az ADC Score-t minden páciensre három különböző utófeldolgozó szoftverrel számítják ki: Siemens, PACS (képarchiváló és kommunikációs rendszer), Carestream, Osirix. A pontszámok összehasonlításra kerülnek, mivel jelen tanulmány célja ennek a pontszámnak a variabilitásának bemutatása az alkalmazott utófeldolgozó szoftverek szerint. A látszólagos diffúziós együttható (ADC) a szöveten belüli diffúzió (a vízmolekulák) nagyságának mértéke, és klinikailag általában mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és diffúziós súlyozott képalkotással (DWI) számítják ki. Egy szövet ADC-jét mm2/s egységekben fejezzük ki. Nincs egyetértés a normál diffúzió tartományának határait illetően, de az 1,0-1,1 x 10-3 mm2/s-nál (vagy 1000-1100 x 10-6 mm2/s-nál) kisebb ADC-értékeket felnőtteknél általában korlátozás jelzéseként ismerik el. . |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADC Score az MRI intenzitása szerint
Időkeret: 1 nap
|
Az ADC pontszámot az egyes betegeknél elvégzett mágneses rezonancia képalkotás (MRI) intenzitásával is összehasonlítják.
A fele kapott 1,5 Tesla MRI-t, a másik pedig egy 3 Tesla MRI-t.
A két csoport közötti variabilitást a másodlagos eredményben hasonlítjuk össze.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN642015/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .