Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odtwarzalność ADC kręgosłupa lędźwiowego w oparciu o różne oprogramowanie do przetwarzania końcowego (ADC)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Szpik kostny kręgosłupa lędźwiowego jest dobrze zbadany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ale niektóre choroby szpiku kostnego są trudne do analizy tą metodą. Ponadto w prawidłowym szpiku kostnym występuje niejednorodność, zwana pozornym współczynnikiem dyfuzji (ADC). Wydaje się, że przyczyną są czynniki histologiczne i techniczne, ale możliwy wpływ zastosowanego oprogramowania do przetwarzania końcowego nigdy nie został jeszcze oceniony. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje zmienność ADC kości lędźwiowej związana z oprogramowaniem do przetwarzania końcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpik kostny kręgosłupa lędźwiowego jest dobrze zbadany w MRI. Niektóre choroby szpiku kostnego są trudne do analizy w konwencjonalnym MRI, a obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) może być dodatkową funkcją diagnostyczną. Jednakże, zgodnie z literaturą, w prawidłowym szpiku kostnym występuje niejednorodność dostarczanego przez niego parametru ilościowego, zwanego pozornym współczynnikiem dyfuzji (ADC). Wydaje się, że przyczyną są czynniki histologiczne i techniczne, ale możliwy wpływ zastosowanego oprogramowania do przetwarzania końcowego nigdy nie został jeszcze oceniony. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje zmienność ADC kości lędźwiowej związana z oprogramowaniem do przetwarzania końcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne, Saint Priest En Jarez, Francja, 42055
        • CHU Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze 100 pacjentów, którzy wykonają rezonans magnetyczny w CHU de Saint-Etienne. Mają ból lędźwiowy, a MRI jest wskazane poza nauką.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci poddawani MRI kręgosłupa lędźwiowego w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci 3T: Oblicz wyniki ADC
W tej grupie wszyscy pacjenci wykonują RMI o mocy 3 Tesli. Na podstawie tych danych trzy metody zostaną użyte do obliczenia wyniku ADC: Siemens, PACS (system archiwizacji i komunikacji obrazu) Carestream, Osirix. Wyniki ADC uzyskane za pomocą tych trzech programów do przetwarzania końcowego zostaną porównane.
Inny: Oblicz wyniki ADC
Rezonans magnetyczny zostanie przeprowadzony na dwóch grupach pacjentów pozostających pod zwykłą opieką. Interwencja będzie oparta na obliczeniu punktów ADC. Punktacja zostanie uzyskana za pomocą trzech rodzajów oprogramowania do obróbki końcowej: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Pacjenci 1,5 T: Oblicz wyniki ADC
W tej grupie wszyscy pacjenci wykonują RMI 1,5 Tesli. Na podstawie tych danych trzy metody zostaną użyte do obliczenia wyniku ADC: Siemens, PACS Carestream, Osirix. Wyniki ADC uzyskane za pomocą tych trzech programów do przetwarzania końcowego zostaną porównane.
Inny: Oblicz wyniki ADC
Rezonans magnetyczny zostanie przeprowadzony na dwóch grupach pacjentów pozostających pod zwykłą opieką. Interwencja będzie oparta na obliczeniu punktów ADC. Punktacja zostanie uzyskana za pomocą trzech rodzajów oprogramowania do obróbki końcowej: Siemens, PACS Carestream, Osirix.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ADC zgodnie z używanym oprogramowaniem do przetwarzania końcowego
Ramy czasowe: 1 dzień

Wynik ADC zostanie obliczony dla każdego pacjenta za pomocą trzech różnych programów do przetwarzania końcowego: Siemens, PACS (system archiwizacji i komunikacji obrazów) Carestream, Osirix. Wyniki zostaną porównane, ponieważ celem tego badania jest wykazanie zmienności tego wyniku, zgodnie z zastosowanym oprogramowaniem do przetwarzania końcowego.

Współczynnik pozornej dyfuzji (ADC) jest miarą wielkości dyfuzji (cząsteczek wody) w tkance i jest powszechnie obliczany klinicznie za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) z obrazowaniem ważonym dyfuzją (DWI). ADC tkanki wyraża się w jednostkach mm2/s. Nie ma jednomyślności co do granic zakresu normalnej dyfuzji, ale wartości ADC mniejsze niż 1,0 do 1,1 x 10-3 mm2/s (lub 1000-1100 x 10-6 mm2/s) są ogólnie uznawane u dorosłych za wskazujące na ograniczenie .
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ADC w zależności od intensywności MRI
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik ADC zostanie również porównany z intensywnością obrazu rezonansu magnetycznego (MRI) wykonanego dla każdego pacjenta. Połowa otrzymała MRI o mocy 1,5 Tesli, a druga ręka MRI o mocy 3 Tesli. Zmienność między tymi dwiema grupami zostanie porównana w wyniku drugorzędnym.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN642015/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj