Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproducerbarhet av ADC för ländryggen baserat på olika efterbehandlingsprogram (ADC)

19 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Benmärg i ländryggen är väl undersökt inom magnetisk resonanstomografi (MRI) men vissa benmärgssjukdomar är svåra att analysera med denna metod. Dessutom finns det heterogenitet i normal benmärg, kallad skenbar diffusionskoefficient (ADC). Histologiska och tekniska faktorer verkar vara orsaken, men den möjliga påverkan av den använda efterbearbetningsmjukvaran har ännu aldrig utvärderats. Syftet med denna studie är att avgöra om det finns variationer i ländbenets ADC relaterad till efterbearbetningsmjukvaran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Benmärg i ländryggen är väl utforskad i MRT. Vissa benmärgssjukdomar är svåra att analysera i konventionell MR, och diffusionsvägd avbildning (DWI) kan vara en ytterligare diagnostisk funktion. Men enligt litteraturen finns det heterogenitet i normal benmärg av den kvantitativa parameter som den tillhandahåller, kallad skenbar diffusionskoefficient (ADC). Histologiska och tekniska faktorer verkar vara orsaken, men den möjliga påverkan av den använda efterbearbetningsmjukvaran har ännu aldrig utvärderats. Syftet med denna studie är att avgöra om det finns variationer i ländbenets ADC relaterad till efterbearbetningsmjukvaran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42055
        • Chu Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den studerade populationen består av 100 patienter som kommer att utföra en MRT i CHU de Saint-Etienne. De har ländryggssmärta och MRT är indicerat utanför studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter som genomgår MR-undersökning av ländryggen på University Hospital of Saint-Etienne

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
3T-patienter : Beräkna ADC-poängen
I denna grupp utför alla patienter en 3 Tesla RMI. Med dessa data kommer tre metoder att användas för att beräkna ADC-poängen: Siemens, PACS (bildarkivering och kommunikationssystem) Carestream, Osirix. ADC-poängen som erhålls med dessa tre efterbehandlingsprogram kommer att jämföras.
Övrig: Beräkna ADC-poängen
MRT kommer att utföras på de två patientgrupperna i den vanliga vården. Interventionen kommer att baseras på ADC-poängberäkningen. Poängen kommer att erhållas med tre typer av efterbehandlingsprogram: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
1,5T-patienter: Beräkna ADC-poängen
I denna grupp utför alla patienter en 1,5 Tesla RMI. Med dessa data kommer tre metoder att användas för att beräkna ADC-poängen: Siemens, PACS Carestream, Osirix. ADC-poängen som erhålls med dessa tre efterbehandlingsprogram kommer att jämföras.
Övrig: Beräkna ADC-poängen
MRT kommer att utföras på de två patientgrupperna i den vanliga vården. Interventionen kommer att baseras på ADC-poängberäkningen. Poängen kommer att erhållas med tre typer av efterbehandlingsprogram: Siemens, PACS Carestream, Osirix.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADC-poäng enligt efterbehandlingsprogramvaran som används
Tidsram: 1 dag

ADC-poängen kommer att beräknas för varje patient, med tre olika efterbehandlingsprogram: Siemens, PACS (bildarkivering och kommunikationssystem) Carestream, Osirix. Poängen kommer att jämföras, eftersom syftet med denna studie är att visa variabiliteten av denna poäng, enligt efterbehandlingsprogramvaran som används.

Skenbar diffusionskoefficient (ADC) är ett mått på diffusionsstorleken (av vattenmolekyler) i vävnad och beräknas vanligtvis kliniskt med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) med diffusionsviktad avbildning (DWI). En ADC för en vävnad uttrycks i enheter av mm2/s. Det finns ingen enighet om gränserna för området för normal diffusion, men ADC-värden mindre än 1,0 till 1,1 x 10-3 mm2/s (eller 1000-1100 x 10-6 mm2/s) anses generellt hos vuxna indikera begränsning .
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADC-poäng enligt intensiteten av MRT
Tidsram: 1 dag
ADC-poängen kommer också att jämföras med intensiteten av den magnetiska resonanstomografi (MRI) som utförs för varje patient. Hälften har fått en MRT på 1,5 Tesla och å andra sidan en 3 Tesla MRT. Variabiliteten mellan dessa två grupper kommer att jämföras i det sekundära resultatet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Claire BOUTET, MD, Chu Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Beräknad)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN642015/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera