Reproduserbarhet av ADC for korsryggen basert på forskjellige etterbehandlingsprogramvare (ADC)
19. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Benmarg i lumbal ryggrad er godt utforsket i magnetisk resonansavbildning (MRI), men noen benmargssykdommer er vanskelige å analysere med denne metoden.
Videre er det heterogenitet i normal benmarg, kalt tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC).
Histologiske og tekniske faktorer ser ut til å være årsaken, men den mulige påvirkningen av den brukte etterbehandlingsprogramvaren har ennå aldri blitt evaluert.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er variasjon i lumbale ben ADC relatert til etterbehandlingsprogramvaren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Benmarg i korsryggen er godt utforsket i MR.
Noen benmargssykdommer er vanskelige å analysere i konvensjonell MR, og diffusjonsvektet avbildning (DWI) kan være en ekstra diagnostisk funksjon.
Imidlertid er det ifølge litteraturen heterogenitet i normal benmarg av den kvantitative parameteren den gir, kalt tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC).
Histologiske og tekniske faktorer ser ut til å være årsaken, men den mulige påvirkningen av den brukte etterbehandlingsprogramvaren har ennå aldri blitt evaluert.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er variasjon i lumbale ben ADC relatert til etterbehandlingsprogramvaren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som ble studert er sammensatt av 100 pasienter som skal utføre en MR i CHU de Saint-Etienne.
De har lumbale smerter, og MR er indisert utenfor studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som gjennomgår MR av korsryggen ved Universitetssykehuset i Saint-Etienne
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3T-pasienter : Beregn ADC-skårene
I denne gruppen utfører alle pasientene en 3 Tesla RMI.
Med disse dataene vil tre metoder bli brukt for å beregne ADC-score: Siemens, PACS (bildearkivering og kommunikasjonssystem) Carestream, Osirix.
ADC-skårene oppnådd med disse tre etterbehandlingsprogramvarene vil bli sammenlignet.
|
MR vil bli utført på de to pasientgruppene i vanlig behandling.
Intervensjonen vil være basert på ADC-skåreberegningen.
Poengsummene vil bli oppnådd med tre typer etterbehandlingsprogramvare: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
|
1,5T-pasienter: Beregn ADC-skårene
I denne gruppen utfører alle pasientene en 1,5 Tesla RMI.
Med disse dataene vil tre metoder bli brukt for å beregne ADC-score: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
ADC-skårene oppnådd med disse tre etterbehandlingsprogramvarene vil bli sammenlignet.
|
MR vil bli utført på de to pasientgruppene i vanlig behandling.
Intervensjonen vil være basert på ADC-skåreberegningen.
Poengsummene vil bli oppnådd med tre typer etterbehandlingsprogramvare: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADC-poeng i henhold til etterbehandlingsprogramvaren som brukes
Tidsramme: 1 dag
|
ADC-score vil bli beregnet for hver pasient, med tre forskjellige etterbehandlingsprogramvare: Siemens, PACS (bildearkivering og kommunikasjonssystem) Carestream, Osirix. Poengsummene vil bli sammenlignet, fordi målet med denne studien er å demonstrere variasjonen til denne poengsummen, i henhold til etterbehandlingsprogramvaren som brukes. Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) er et mål på størrelsen på diffusjon (av vannmolekyler) i vev, og er vanligvis klinisk beregnet ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) med diffusjonsvektet avbildning (DWI). En ADC av et vev uttrykkes i enheter på mm2/s. Det er ingen enstemmighet angående grensene for området for normal diffusjon, men ADC-verdier mindre enn 1,0 til 1,1 x 10-3 mm2/s (eller 1000-1100 x 10-6 mm2/s) er generelt anerkjent hos voksne som indikerer begrensning . |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADC-score i henhold til intensiteten av MR
Tidsramme: 1 dag
|
ADC-score vil også bli sammenlignet med intensiteten av magnetisk resonansavbildning (MRI) utført for hver pasient.
Halvparten har fått en MR på 1,5 Tesla og den andre siden en 3 Tesla MR.
Variabiliteten mellom disse to gruppene vil bli sammenlignet i sekundærutfallet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
14. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN642015/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .