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Riproducibilità dell'ADC della colonna lombare basato su diversi software di post-elaborazione (ADC)

19 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Il midollo osseo della colonna lombare è ben esplorato nella risonanza magnetica (MRI), ma alcune malattie del midollo osseo sono difficili da analizzare con questo metodo. Inoltre, esiste un'eterogeneità nel midollo osseo normale, chiamata coefficiente di diffusione apparente (ADC). Fattori istologici e tecnici sembrano esserne la causa, ma la possibile influenza del software di post-elaborazione impiegato non è stata ancora valutata. Lo scopo di questo studio è determinare se esiste variabilità nell'ADC dell'osso lombare correlata al software di post-elaborazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il midollo osseo della colonna lombare è ben esplorato nella risonanza magnetica. Alcune malattie del midollo osseo sono difficili da analizzare nella risonanza magnetica convenzionale e l'imaging pesato in diffusione (DWI) potrebbe essere un'ulteriore caratteristica diagnostica. Tuttavia, secondo la letteratura, vi è eterogeneità nel midollo osseo normale del parametro quantitativo che fornisce, chiamato coefficiente di diffusione apparente (ADC). Fattori istologici e tecnici sembrano esserne la causa, ma la possibile influenza del software di post-elaborazione impiegato non è stata ancora valutata. Lo scopo di questo studio è determinare se esiste variabilità nell'ADC dell'osso lombare correlata al software di post-elaborazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne, Saint Priest En Jarez, Francia, 42055
        • CHU Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione studiata è composta da 100 pazienti che eseguiranno una risonanza magnetica nel CHU de Saint-Etienne. Hanno dolore lombare e la risonanza magnetica è indicata fuori studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi sottoposti a risonanza magnetica del rachide lombare presso l'ospedale universitario di Saint-Etienne

Criteri di esclusione:

  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti 3T: calcola i punteggi ADC
In questo gruppo tutti i pazienti eseguono un RMI da 3 Tesla. Con questi dati, verranno utilizzati tre metodi per calcolare il punteggio ADC: Siemens, PACS (sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini) Carestream, Osirix. Verranno confrontati i punteggi ADC ottenuti con questi tre software di post-elaborazione.
Altro: Calcola i punteggi ADC
La risonanza magnetica verrà eseguita sui due gruppi di pazienti nelle cure abituali. L'intervento si baserà sul calcolo dei punteggi ADC. I punteggi saranno ottenuti con tre tipi di software di post-elaborazione: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Pazienti 1.5T: calcola i punteggi ADC
In questo gruppo tutti i pazienti eseguono un RMI di 1,5 Tesla. Con questi dati, verranno utilizzati tre metodi per calcolare il punteggio ADC: Siemens, PACS Carestream, Osirix. Verranno confrontati i punteggi ADC ottenuti con questi tre software di post-elaborazione.
Altro: Calcola i punteggi ADC
La risonanza magnetica verrà eseguita sui due gruppi di pazienti nelle cure abituali. L'intervento si baserà sul calcolo dei punteggi ADC. I punteggi saranno ottenuti con tre tipi di software di post-elaborazione: Siemens, PACS Carestream, Osirix.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ADC in base al software di post-elaborazione utilizzato
Lasso di tempo: 1 giorno

Il punteggio ADC sarà calcolato per ogni paziente, con tre diversi software di post-elaborazione: Siemens, PACS (sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini) Carestream, Osirix. I punteggi verranno confrontati, poiché lo scopo di questo studio è dimostrare la variabilità di questo punteggio, in base al software di post-elaborazione utilizzato.

Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) è una misura dell'entità della diffusione (delle molecole d'acqua) all'interno del tessuto ed è comunemente calcolato clinicamente utilizzando la risonanza magnetica (MRI) con imaging ponderato in diffusione (DWI). Un ADC di un tessuto è espresso in unità di mm2/s. Non c'è unanimità per quanto riguarda i limiti dell'intervallo di diffusione normale, ma i valori ADC inferiori a 1,0-1,1 x 10-3 mm2/s (o 1000-1100 x 10-6 mm2/s) sono generalmente riconosciuti negli adulti come indicativi di restrizione .
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ADC in base all'intensità della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio ADC sarà anche confrontato con l'intensità della risonanza magnetica (MRI) eseguita per ciascun paziente. La metà ha ricevuto una risonanza magnetica di 1,5 Tesla e l'altra mano una risonanza magnetica di 3 Tesla. La variabilità tra questi due gruppi verrà confrontata nell'esito secondario.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN642015/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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