Reproducibilidad del ADC de la columna lumbar basado en diferentes softwares de posprocesamiento (ADC)
19 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La médula ósea de la columna lumbar se explora bien en imágenes por resonancia magnética (IRM), pero algunas enfermedades de la médula ósea son difíciles de analizar con este método.
Además, existe heterogeneidad en la médula ósea normal, denominada coeficiente de difusión aparente (ADC).
Los factores histológicos y técnicos parecen ser la causa, pero aún no se ha evaluado la posible influencia del software de posprocesamiento empleado.
El propósito de este estudio es determinar si existe variabilidad en el ADC del hueso lumbar relacionado con el software de posprocesamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La médula ósea de la columna lumbar se explora bien en la resonancia magnética.
Algunas enfermedades de la médula ósea son difíciles de analizar en la resonancia magnética convencional, y las imágenes ponderadas por difusión (DWI) podrían ser una característica de diagnóstico adicional.
Sin embargo, según la literatura, existe heterogeneidad en la médula ósea normal del parámetro cuantitativo que proporciona, denominado coeficiente de difusión aparente (ADC).
Los factores histológicos y técnicos parecen ser la causa, pero aún no se ha evaluado la posible influencia del software de posprocesamiento empleado.
El propósito de este estudio es determinar si existe variabilidad en el ADC del hueso lumbar relacionado con el software de posprocesamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claire BOUTET, MD
- Número de teléfono: 04 77 82 83 55
- Correo electrónico: Claire.Boutet@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnauld GARCIN, CRA
- Número de teléfono: 04 77 12 02 86
- Correo electrónico: arnaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Francia, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población estudiada está compuesta por 100 pacientes a los que se les realizará una resonancia magnética en el CHU de Saint-Etienne.
Tienen dolor lumbar y la resonancia magnética está indicada fuera del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos sometidos a resonancia magnética de la columna lumbar en el Hospital Universitario de Saint-Etienne
Criterio de exclusión:
- <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes 3T: Calcule las puntuaciones ADC
En este grupo todos los pacientes realizan un RMI de 3 Tesla.
Con estos datos, se utilizarán tres métodos para calcular la puntuación ADC: Siemens, PACS (sistema de archivo y comunicación de imágenes) Carestream, Osirix.
Se compararán las puntuaciones de ADC obtenidas con estos tres softwares de posprocesamiento.
|
La resonancia magnética se realizará en los dos grupos de pacientes con la atención habitual.
La intervención se basará en el cálculo de las puntuaciones ADC.
Las puntuaciones se obtendrán con tres tipos de software de posprocesamiento: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
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Pacientes 1.5T: Calcule las puntuaciones ADC
En este grupo todos los pacientes realizan un RMI de 1,5 Tesla.
Con estos datos, se utilizarán tres métodos para calcular la puntuación ADC: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Se compararán las puntuaciones de ADC obtenidas con estos tres softwares de posprocesamiento.
|
La resonancia magnética se realizará en los dos grupos de pacientes con la atención habitual.
La intervención se basará en el cálculo de las puntuaciones ADC.
Las puntuaciones se obtendrán con tres tipos de software de posprocesamiento: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación ADC según el software de posprocesamiento utilizado
Periodo de tiempo: 1 día
|
La puntuación ADC se calculará para cada paciente, con tres softwares de posprocesamiento diferentes: Siemens, PACS (sistema de archivo y comunicación de imágenes) Carestream, Osirix. Los puntajes serán comparados, ya que el objetivo de este estudio es demostrar la variabilidad de este puntaje, de acuerdo con el software de posprocesamiento utilizado. El coeficiente de difusión aparente (ADC, por sus siglas en inglés) es una medida de la magnitud de la difusión (de las moléculas de agua) dentro del tejido, y comúnmente se calcula clínicamente usando imágenes de resonancia magnética (IRM) con imágenes ponderadas por difusión (DWI). Un ADC de un tejido se expresa en unidades de mm2/s. No hay unanimidad con respecto a los límites del rango de difusión normal, pero los valores de ADC inferiores a 1,0 a 1,1 x 10-3 mm2/s (o 1000-1100 x 10-6 mm2/s) generalmente se reconocen en adultos como indicadores de restricción. . |
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación ADC según la intensidad de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 día
|
La puntuación ADC también se comparará con la intensidad de la resonancia magnética nuclear (RMN) realizada para cada paciente.
La mitad ha recibido una resonancia magnética de 1,5 Tesla y la otra parte una resonancia magnética de 3 Tesla.
La variabilidad entre estos dos grupos se comparará en el resultado secundario.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN642015/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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