Lannerangan ADC:n toistettavuus, joka perustuu erilaisiin jälkikäsittelyohjelmistoihin (ADC)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lannerangan luuydintä tutkitaan hyvin magneettikuvauksessa (MRI), mutta joitain luuydinsairauksia on vaikea analysoida tällä menetelmällä.
Lisäksi normaalissa luuytimessä on heterogeenisyyttä, jota kutsutaan näennäiseksi diffuusiokertoimeksi (ADC).
Syynä näyttävät olevan histologiset ja tekniset tekijät, mutta käytettyjen jälkikäsittelyohjelmistojen mahdollista vaikutusta ei ole vielä koskaan arvioitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lanneluun ADC:ssä vaihtelua, joka liittyy jälkikäsittelyohjelmistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan luuydin on hyvin tutkittu magneettikuvauksessa.
Joitakin luuydinsairauksia on vaikea analysoida tavanomaisessa magneettikuvauksessa, ja diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) voisi olla diagnostinen lisäominaisuus.
Kirjallisuuden mukaan normaalissa luuytimessä on kuitenkin heterogeenisuutta sen tarjoamassa kvantitatiivisessa parametrissa, jota kutsutaan näennäiseksi diffuusiokertoimeksi (ADC).
Syynä näyttävät olevan histologiset ja tekniset tekijät, mutta käytettyjen jälkikäsittelyohjelmistojen mahdollista vaikutusta ei ole vielä koskaan arvioitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lanneluun ADC:ssä vaihtelua, joka liittyy jälkikäsittelyohjelmistoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Ranska, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittu populaatio koostuu 100 potilaasta, jotka suorittavat MRI:n CHU de Saint-Etiennessa.
Heillä on lannekipua, ja MRI on indikoitu tutkimuksen ulkopuolella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille tehdään lannerangan magneettikuvaus Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3T-potilaat: Laske ADC-pisteet
Tässä ryhmässä kaikki potilaat suorittavat 3 Teslan RMI:n.
Näillä tiedoilla käytetään kolmea menetelmää ADC-pisteiden laskemiseen: Siemens, PACS (kuvan arkistointi- ja viestintäjärjestelmä), Carestream, Osirix.
Näillä kolmella jälkikäsittelyohjelmistolla saatuja ADC-pisteitä verrataan.
|
MRI tehdään kahdelle potilasryhmälle tavallisessa hoidossa.
Interventio perustuu ADC-pisteiden laskemiseen.
Pisteet saadaan kolmen tyyppisillä jälkikäsittelyohjelmistoilla: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
|
1,5T potilaat: Laske ADC-pisteet
Tässä ryhmässä kaikki potilaat suorittavat 1,5 Teslan RMI:n.
Näillä tiedoilla käytetään kolmea menetelmää ADC-pisteiden laskemiseen: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Näillä kolmella jälkikäsittelyohjelmistolla saatuja ADC-pisteitä verrataan.
|
MRI tehdään kahdelle potilasryhmälle tavallisessa hoidossa.
Interventio perustuu ADC-pisteiden laskemiseen.
Pisteet saadaan kolmen tyyppisillä jälkikäsittelyohjelmistoilla: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADC-pisteet käytetyn jälkikäsittelyohjelmiston mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ADC Score lasketaan kullekin potilaalle kolmella eri jälkikäsittelyohjelmistolla: Siemens, PACS (kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmä), Carestream, Osirix. Pisteitä verrataan, koska tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tämän pistemäärän vaihtelevuus käytetyn jälkikäsittelyohjelmiston mukaan. Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) on diffuusion suuruuden mitta (vesimolekyylien) kudoksessa, ja se lasketaan tavallisesti kliinisesti käyttämällä magneettikuvausta (MRI) ja diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI). Kudoksen ADC ilmaistaan yksiköissä mm2/s. Normaalidiffuusioalueen rajoista ei vallitse yksimielisyyttä, mutta alle 1,0-1,1 x 10-3 mm2/s (tai 1000-1100 x 10-6 mm2/s) ADC-arvot tunnustetaan yleensä aikuisilla rajoituksiksi. . |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADC-pisteet magneettikuvauksen intensiteetin mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ADC-pistemäärää verrataan myös kullekin potilaalle suoritetun magneettikuvauksen (MRI) intensiteettiin.
Puolet on saanut 1,5 Teslan ja toiselle 3 Teslan MRI:n.
Näiden kahden ryhmän välistä vaihtelua verrataan toissijaisessa tuloksessa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN642015/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .