基于不同后处理软件的腰椎 ADC 的再现性 (ADC)
2023年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
磁共振成像 (MRI) 可以很好地探索腰椎骨髓，但某些骨髓疾病很难用这种方法进行分析。
此外，正常骨髓中存在异质性，称为表观扩散系数（ADC）。
组织学和技术因素似乎是原因，但尚未评估所使用的后处理软件可能的影响。
本研究的目的是确定腰骨 ADC 是否存在与后处理软件相关的变异性。
研究概览
详细说明
腰椎骨髓在 MRI 中得到了很好的探索。
一些骨髓疾病很难用传统 MRI 进行分析，弥散加权成像 (DWI) 可能是一种额外的诊断特征。
然而，根据文献，正常骨髓中其提供的定量参数（称为表观扩散系数（ADC））存在异质性。
组织学和技术因素似乎是原因，但尚未评估所使用的后处理软件可能的影响。
本研究的目的是确定腰骨 ADC 是否存在与后处理软件相关的变异性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne、Saint Priest En Jarez、法国、42055
- Chu Saint Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由 100 名将在 CHU de Saint-Etienne 进行 MRI 的患者组成。
他们有腰痛，并且 MRI 显示不在研究范围内。
描述
纳入标准：
- 圣艾蒂安大学医院连续接受腰椎核磁共振检查的患者
排除标准：
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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3T患者：计算ADC分数
在该组中，所有患者均进行 3 Tesla RMI。
有了这些数据，将使用三种方法来计算 ADC 分数：Siemens、PACS（图片存档和通信系统）Carestream、Osirix。
我们将比较这三种后处理软件获得的 ADC 分数。
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两组患者将在常规护理下进行 MRI 检查。
干预将基于 ADC 分数计算。
分数将通过三种类型的后处理软件获得：Siemens、PACS Carestream、Osirix。
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1.5T患者：计算ADC分数
在该组中，所有患者均执行 1.5 Tesla RMI。
有了这些数据，将使用三种方法来计算 ADC 分数：Siemens、PACS Carestream、Osirix。
我们将比较这三种后处理软件获得的 ADC 分数。
|
两组患者将在常规护理下进行 MRI 检查。
干预将基于 ADC 分数计算。
分数将通过三种类型的后处理软件获得：Siemens、PACS Carestream、Osirix。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据所使用的后处理软件的 ADC 评分
大体时间：1天
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将使用三种不同的后处理软件计算每位患者的 ADC 评分：Siemens、PACS（图片存档和通信系统）Carestream、Osirix。 将比较这些分数，因为本研究的目的是根据所使用的后处理软件来证明该分数的可变性。 表观扩散系数 (ADC) 是组织内（水分子）扩散幅度的度量，临床上通常使用磁共振成像 (MRI) 和扩散加权成像 (DWI) 进行计算。 组织的 ADC 以 mm2/s 为单位表示。 关于正常扩散范围的界限尚未达成一致，但成人中 ADC 值小于 1.0 至 1.1 x 10-3 mm2/s（或 1000-1100 x 10-6 mm2/s）通常被认为表明存在限制。 |
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 MRI 强度进行 ADC 评分
大体时间：1天
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ADC 评分还将与每位患者的磁共振成像 (MRI) 强度进行比较。
一半接受了 1.5 特斯拉的 MRI，另一半接受了 3 特斯拉的 MRI。
将在次要结果中比较这两组之间的变异性。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire BOUTET, MD、Chu Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月16日
研究完成 (实际的)
2015年11月16日
研究注册日期
首次提交
2016年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计的)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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