Reproductibilité de l'ADC de la colonne lombaire basée sur différents logiciels de post-traitement (ADC)
19 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La moelle osseuse du rachis lombaire est bien explorée en imagerie par résonance magnétique (IRM) mais certaines maladies de la moelle osseuse sont difficiles à analyser avec cette méthode.
De plus, il existe une hétérogénéité dans la moelle osseuse normale, appelée coefficient de diffusion apparent (ADC).
Des facteurs histologiques et techniques semblent en être la cause, mais l'influence possible du logiciel de post-traitement utilisé n'a encore jamais été évaluée.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une variabilité dans l'ADC de l'os lombaire liée au logiciel de post-traitement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La moelle osseuse du rachis lombaire est bien explorée en IRM.
Certaines maladies de la moelle osseuse sont difficiles à analyser en IRM conventionnelle, et l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) pourrait être une caractéristique diagnostique supplémentaire.
Cependant, selon la littérature, il existe une hétérogénéité dans la moelle osseuse normale du paramètre quantitatif qu'elle fournit, appelé coefficient apparent de diffusion (ADC).
Des facteurs histologiques et techniques semblent en être la cause, mais l'influence possible du logiciel de post-traitement utilisé n'a encore jamais été évaluée.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une variabilité dans l'ADC de l'os lombaire liée au logiciel de post-traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Saint Priest En Jarez
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St Etienne, Saint Priest En Jarez, France, 42055
- CHU Saint Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est composée de 100 patients qui vont réaliser une IRM au CHU de Saint-Etienne.
Ils ont des douleurs lombaires, et l'IRM est indiquée hors étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs subissant une IRM du rachis lombaire au CHU de Saint-Etienne
Critère d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients 3T : Calculer les scores ADC
Dans ce groupe, tous les patients effectuent un RMI de 3 Tesla.
Avec ces données, trois méthodes seront utilisées pour calculer le score ADC : Siemens, PACS (système d'archivage et de communication d'images) Carestream, Osirix.
Les scores ADC obtenus avec ces trois logiciels de post-traitement seront comparés.
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L'IRM sera réalisée sur les deux groupes de patients en prise en charge habituelle.
L'intervention sera basée sur le calcul des scores ADC.
Les scores seront obtenus avec trois types de logiciels de post-traitement : Siemens, PACS Carestream, Osirix.
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Patients 1.5T : Calculer les scores ADC
Dans ce groupe, tous les patients effectuent un RMI de 1,5 Tesla.
Avec ces données, trois méthodes seront utilisées pour calculer le score ADC : Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Les scores ADC obtenus avec ces trois logiciels de post-traitement seront comparés.
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L'IRM sera réalisée sur les deux groupes de patients en prise en charge habituelle.
L'intervention sera basée sur le calcul des scores ADC.
Les scores seront obtenus avec trois types de logiciels de post-traitement : Siemens, PACS Carestream, Osirix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score ADC selon le logiciel de post-traitement utilisé
Délai: Un jour
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Le score ADC sera calculé pour chaque patient, avec trois logiciels de post-traitement différents : Siemens, PACS (système d'archivage et de communication d'images) Carestream, Osirix. Les scores seront comparés, car le but de cette étude est de montrer la variabilité de ce score, selon le logiciel de post-traitement utilisé. Le coefficient de diffusion apparente (ADC) est une mesure de l'ampleur de la diffusion (des molécules d'eau) dans les tissus et est couramment calculé cliniquement à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec imagerie pondérée en diffusion (DWI). Un ADC d'un tissu est exprimé en unités de mm2/s. Il n'y a pas d'unanimité sur les limites de la plage de diffusion normale, mais des valeurs ADC inférieures à 1,0 à 1,1 x 10-3 mm2/s (ou 1000-1100 x 10-6 mm2/s) sont généralement reconnues chez l'adulte comme indiquant une restriction . |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score ADC selon l'intensité de l'IRM
Délai: Un jour
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Le score ADC sera également comparé à l'intensité de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) réalisée pour chaque patient.
La moitié ont reçu une IRM de 1,5 Tesla et l'autre une IRM de 3 Tesla.
La variabilité entre ces deux groupes sera comparée dans le résultat secondaire.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Première publication (Estimé)
14 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN642015/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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