Reprodutibilidade do ADC da coluna lombar com base em diferentes softwares de pós-processamento (ADC)
19 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A medula óssea da coluna lombar é bem explorada na ressonância magnética (MRI), mas algumas doenças da medula óssea são difíceis de analisar com este método.
Além disso, há heterogeneidade na medula óssea normal, denominada coeficiente de difusão aparente (ADC).
Fatores histológicos e técnicos parecem ser a causa, mas a possível influência do software de pós-processamento empregado ainda não foi avaliada.
O objetivo deste estudo é determinar se há variabilidade no ADC do osso lombar relacionado ao software de pós-processamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A medula óssea da coluna lombar é bem explorada na RM.
Algumas doenças da medula óssea são difíceis de analisar na ressonância magnética convencional, e a imagem ponderada em difusão (DWI) pode ser um recurso diagnóstico adicional.
No entanto, segundo a literatura, há heterogeneidade na medula óssea normal do parâmetro quantitativo que ela fornece, denominado coeficiente de difusão aparente (ADC).
Fatores histológicos e técnicos parecem ser a causa, mas a possível influência do software de pós-processamento empregado ainda não foi avaliada.
O objetivo deste estudo é determinar se há variabilidade no ADC do osso lombar relacionado ao software de pós-processamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saint Priest En Jarez
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St Etienne, Saint Priest En Jarez, França, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população estudada é composta por 100 pacientes que irão realizar ressonância magnética no CHU de Saint-Etienne.
Eles têm dor lombar e a ressonância magnética é indicada fora do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos submetidos à ressonância magnética da coluna lombar no Hospital Universitário de Saint-Etienne
Critério de exclusão:
- <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes 3T: Calcular as pontuações ADC
Neste grupo, todos os pacientes realizam um RMI de 3 Tesla.
Com esses dados, três métodos serão usados para calcular a pontuação ADC: Siemens, PACS (sistema de comunicação e arquivamento de imagens) Carestream, Osirix.
Os escores de ADC obtidos com esses três softwares de pós-processamento serão comparados.
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A ressonância magnética será realizada nos dois grupos de pacientes nos cuidados habituais.
A intervenção será baseada no cálculo dos escores de ADC.
As pontuações serão obtidas com três tipos de softwares de pós-processamento: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
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Pacientes 1,5T: Calcular as pontuações ADC
Neste grupo todos os pacientes realizam um RMI de 1,5 Tesla.
Com esses dados, três métodos serão usados para calcular a pontuação ADC: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Os escores de ADC obtidos com esses três softwares de pós-processamento serão comparados.
|
A ressonância magnética será realizada nos dois grupos de pacientes nos cuidados habituais.
A intervenção será baseada no cálculo dos escores de ADC.
As pontuações serão obtidas com três tipos de softwares de pós-processamento: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ADC Score de acordo com o software de pós-processamento utilizado
Prazo: 1 dia
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O ADC Score será calculado para cada paciente, com três diferentes softwares de pós-processamento: Siemens, PACS (arquivamento de imagens e sistema de comunicação) Carestream, Osirix. Os escores serão comparados, pois o objetivo deste estudo é demonstrar a variabilidade deste escore, de acordo com o software de pós-processamento utilizado. O coeficiente de difusão aparente (ADC) é uma medida da magnitude da difusão (de moléculas de água) dentro do tecido e é comumente calculado clinicamente usando ressonância magnética (MRI) com imagem ponderada por difusão (DWI). Um ADC de um tecido é expresso em unidades de mm2/s. Não há unanimidade em relação aos limites da faixa de difusão normal, mas valores de ADC inferiores a 1,0 a 1,1 x 10-3 mm2/s (ou 1000-1100 x 10-6 mm2/s) são geralmente reconhecidos em adultos como indicando restrição . |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ADC de acordo com a intensidade da ressonância magnética
Prazo: 1 dia
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O ADC Score também será comparado com a intensidade da ressonância magnética (MRI) realizada para cada paciente.
Metade recebeu uma ressonância magnética de 1,5 Tesla e a outra mão uma ressonância magnética de 3 Tesla.
A variabilidade entre esses dois grupos será comparada no desfecho secundário.
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
14 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN642015/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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