Воспроизводимость ADC поясничного отдела позвоночника на основе различных программ постобработки (ADC)
19 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Костный мозг поясничного отдела позвоночника хорошо изучен с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), но некоторые заболевания костного мозга трудно проанализировать с помощью этого метода.
Кроме того, в нормальном костном мозге существует неоднородность, называемая кажущимся коэффициентом диффузии (ADC).
Гистологические и технические факторы, по-видимому, являются причиной, но возможное влияние используемого программного обеспечения для постобработки еще никогда не оценивалось.
Цель этого исследования — определить, существует ли вариабельность ADC поясничной кости, связанная с программным обеспечением для постобработки.
Обзор исследования
Подробное описание
Костный мозг поясничного отдела позвоночника хорошо изучен на МРТ.
Некоторые заболевания костного мозга трудно проанализировать с помощью обычной МРТ, и диффузионно-взвешенная визуализация (ДВИ) может быть дополнительным диагностическим признаком.
Однако, по данным литературы, в нормальном костном мозге наблюдается неоднородность количественного параметра, который он обеспечивает, называемого кажущимся коэффициентом диффузии (КАД).
Гистологические и технические факторы, по-видимому, являются причиной, но возможное влияние используемого программного обеспечения для постобработки еще никогда не оценивалось.
Цель этого исследования — определить, существует ли вариабельность ADC поясничной кости, связанная с программным обеспечением для постобработки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Франция, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 100 пациентов, которым будет выполнена МРТ в CHU de Saint-Etienne.
У них боли в пояснице, и МРТ показана вне исследования.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, проходящие МРТ поясничного отдела позвоночника в университетской больнице Сент-Этьен
Критерий исключения:
- <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты 3T: рассчитать баллы ADC
В этой группе все пациенты выполняют РМИ 3 Тесла.
С этими данными будут использоваться три метода для расчета оценки ADC: Siemens, PACS (система архивирования и передачи изображений), Carestream, Osirix.
Оценки ADC, полученные с помощью этих трех программ постобработки, будут сравниваться.
|
МРТ будет проводиться на двух группах пациентов в обычном режиме.
Вмешательство будет основано на расчете баллов ADC.
Баллы будут получены с использованием трех типов программного обеспечения для постобработки: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
|
1,5T пациентов: рассчитать баллы ADC
В этой группе все пациенты выполняют РМИ 1,5 Тесла.
С этими данными будут использоваться три метода для расчета оценки ADC: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
Оценки ADC, полученные с помощью этих трех программ постобработки, будут сравниваться.
|
МРТ будет проводиться на двух группах пациентов в обычном режиме.
Вмешательство будет основано на расчете баллов ADC.
Баллы будут получены с использованием трех типов программного обеспечения для постобработки: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ADC в соответствии с используемым программным обеспечением постобработки
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка ADC будет рассчитываться для каждого пациента с помощью трех различных программ постобработки: Siemens, PACS (система архивирования и передачи изображений), Carestream, Osirix. Оценки будут сравниваться, потому что цель этого исследования - продемонстрировать изменчивость этой оценки в зависимости от используемого программного обеспечения для постобработки. Кажущийся коэффициент диффузии (ADC) является мерой величины диффузии (молекул воды) внутри ткани и обычно клинически рассчитывается с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с диффузионно-взвешенной визуализацией (DWI). ADC ткани выражается в единицах мм2/с. Единого мнения относительно границ диапазона нормальной диффузии нет, но значения ADC менее 1,0–1,1 x 10–3 мм2/с (или 1000–1100 x 10–6 мм2/с) у взрослых обычно считаются указанием на ограничение . |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ADC в зависимости от интенсивности МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка ADC также будет сравниваться с интенсивностью магнитно-резонансной томографии (МРТ), выполненной для каждого пациента.
Половина получила МРТ 1,5 Тесла, а другая рука МРТ 3 Тесла.
Вариабельность между этими двумя группами будет сравниваться во вторичном результате.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN642015/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .