Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost ADC bederní páteře na základě různých softwarů pro následné zpracování (ADC)

19. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kostní dřeň bederní páteře je dobře prozkoumána při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), ale některá onemocnění kostní dřeně je obtížné touto metodou analyzovat. Kromě toho existuje heterogenita v normální kostní dřeni, nazývaná zdánlivý difúzní koeficient (ADC). Zdá se, že příčinou jsou histologické a technické faktory, ale možný vliv použitého softwaru pro následné zpracování nebyl dosud nikdy vyhodnocen. Účelem této studie je určit, zda existuje variabilita ADC bederní kosti související se softwarem pro následné zpracování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kostní dřeň bederní páteře je dobře prozkoumána v MRI. Některá onemocnění kostní dřeně je obtížné analyzovat konvenční magnetickou rezonancí a další diagnostickou funkcí může být difúzně vážené zobrazení (DWI). Nicméně podle literatury existuje v normální kostní dřeni heterogenita kvantitativního parametru, který poskytuje, nazývaného zdánlivý difúzní koeficient (ADC). Zdá se, že příčinou jsou histologické a technické faktory, ale možný vliv použitého softwaru pro následné zpracování nebyl dosud nikdy vyhodnocen. Účelem této studie je určit, zda existuje variabilita ADC bederní kosti související se softwarem pro následné zpracování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne, Saint Priest En Jarez, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá ze 100 pacientů, kteří budou provádět MRI v CHU de Saint-Etienne. Mají bolesti v bederní oblasti a magnetická rezonance je indikována mimo studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti podstupující MRI bederní páteře ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3T pacienti: Vypočítejte skóre ADC
V této skupině všichni pacienti provedou RMI 3 Tesla. S těmito údaji budou k výpočtu skóre ADC použity tři metody: Siemens, PACS (systém archivace obrázků a komunikace) Carestream, Osirix. Skóre ADC získané s těmito třemi post-processingovými softwary budou porovnány.
Jiný: Vypočítejte skóre ADC
Magnetická rezonance bude provedena u dvou skupin pacientů v obvyklé péči. Intervence bude založena na výpočtu skóre ADC. Skóre bude získáno pomocí tří typů post-processingových softwarů: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
1,5T pacienti: Vypočítejte skóre ADC
V této skupině všichni pacienti provedou RMI 1,5 Tesla. S těmito údaji budou k výpočtu skóre ADC použity tři metody: Siemens, PACS Carestream, Osirix. Skóre ADC získané s těmito třemi post-processingovými softwary budou porovnány.
Jiný: Vypočítejte skóre ADC
Magnetická rezonance bude provedena u dvou skupin pacientů v obvyklé péči. Intervence bude založena na výpočtu skóre ADC. Skóre bude získáno pomocí tří typů post-processingových softwarů: Siemens, PACS Carestream, Osirix.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ADC podle použitého softwaru pro následné zpracování
Časové okno: 1 den

Skóre ADC bude vypočítáno pro každého pacienta pomocí tří různých softwarů pro následné zpracování: Siemens, PACS (systém archivace obrázků a komunikace) Carestream, Osirix. Skóre bude porovnáno, protože cílem této studie je prokázat variabilitu tohoto skóre podle použitého softwaru pro následné zpracování.

Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) je mírou velikosti difúze (molekul vody) v tkáni a běžně se klinicky vypočítává pomocí magnetické rezonance (MRI) s difúzně váženým zobrazením (DWI). ADC tkáně se vyjadřuje v jednotkách mm2/s. Neexistuje jednota ohledně hranic rozsahu normální difúze, ale hodnoty ADC menší než 1,0 až 1,1 x 10-3 mm2/s (nebo 1000-1100 x 10-6 mm2/s) jsou obecně uznávány u dospělých jako indikátor omezení. .
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADC skóre podle intenzity MRI
Časové okno: 1 den
Skóre ADC bude také porovnáno s intenzitou zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) provedeného u každého pacienta. Polovina dostala MRI 1,5 Tesla a druhá 3 Tesla MRI. Variabilita mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána v sekundárním výsledku.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN642015/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit