Reproduceerbaarheid van ADC van de lumbale wervelkolom op basis van verschillende nabewerkingssoftware (ADC)
19 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Het beenmerg van de lumbale wervelkolom wordt goed onderzocht met Magnetic Resonance Imaging (MRI), maar sommige beenmergaandoeningen zijn met deze methode moeilijk te analyseren.
Bovendien is er heterogeniteit in normaal beenmerg, de zogenaamde schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC).
Histologische en technische factoren lijken de oorzaak, maar de mogelijke invloed van de gebruikte nabewerkingssoftware is nog nooit geëvalueerd.
Het doel van deze studie is om te bepalen of er variabiliteit is in lumbale bot-ADC gerelateerd aan de nabewerkingssoftware.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het beenmerg van de lumbale wervelkolom wordt goed onderzocht op MRI.
Sommige beenmergaandoeningen zijn moeilijk te analyseren met conventionele MRI, en diffusiegewogen beeldvorming (DWI) zou een aanvullend diagnostisch kenmerk kunnen zijn.
Volgens de literatuur is er echter heterogeniteit in normaal beenmerg van de kwantitatieve parameter die het biedt, de zogenaamde schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC).
Histologische en technische factoren lijken de oorzaak, maar de mogelijke invloed van de gebruikte nabewerkingssoftware is nog nooit geëvalueerd.
Het doel van deze studie is om te bepalen of er variabiliteit is in lumbale bot-ADC gerelateerd aan de nabewerkingssoftware.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrijk, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De bestudeerde populatie bestaat uit 100 patiënten die een MRI zullen uitvoeren in het CHU de Saint-Etienne.
Ze hebben lumbale pijn en de MRI is buiten de studie geïndiceerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten ondergaan een MRI van de lumbale wervelkolom in het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3T-patiënten: Bereken de ADC-scores
In deze groep voeren alle patiënten een RMI van 3 Tesla uit.
Met deze gegevens zullen drie methoden worden gebruikt om de ADC-score te berekenen: Siemens, PACS (beeldarchiverings- en communicatiesysteem), Carestream, Osirix.
De ADC-scores verkregen met deze drie nabewerkingssoftware zullen worden vergeleken.
|
De MRI zal worden uitgevoerd op de twee groepen patiënten in de gebruikelijke zorg.
De interventie zal gebaseerd zijn op de berekening van de ADC-scores.
De scores worden verkregen met drie soorten nabewerkingssoftware: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
|
1.5T patiënten: Bereken de ADC-scores
In deze groep voeren alle patiënten een RMI van 1,5 Tesla uit.
Met deze gegevens zullen drie methoden worden gebruikt om de ADC-score te berekenen: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
De ADC-scores verkregen met deze drie nabewerkingssoftware zullen worden vergeleken.
|
De MRI zal worden uitgevoerd op de twee groepen patiënten in de gebruikelijke zorg.
De interventie zal gebaseerd zijn op de berekening van de ADC-scores.
De scores worden verkregen met drie soorten nabewerkingssoftware: Siemens, PACS Carestream, Osirix.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADC-score volgens de gebruikte nabewerkingssoftware
Tijdsspanne: 1 dag
|
De ADC-score wordt voor elke patiënt berekend met drie verschillende nabewerkingssoftware: Siemens, PACS (beeldarchiverings- en communicatiesysteem), Carestream, Osirix. De scores zullen worden vergeleken, omdat het doel van deze studie is om de variabiliteit van deze score aan te tonen, volgens de gebruikte nabewerkingssoftware. Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is een maat voor de mate van diffusie (van watermoleculen) in weefsel en wordt gewoonlijk klinisch berekend met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met diffusiegewogen beeldvorming (DWI). Een ADC van een weefsel wordt uitgedrukt in eenheden van mm2/s. Er is geen unanimiteit over de grenzen van het bereik van normale diffusie, maar ADC-waarden van minder dan 1,0 tot 1,1 x 10-3 mm2/s (of 1000-1100 x 10-6 mm2/s) worden algemeen erkend bij volwassenen als een indicatie voor beperking . |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADC Score volgens de intensiteit van MRI
Tijdsspanne: 1 dag
|
De ADC-score wordt ook vergeleken met de intensiteit van de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die voor elke patiënt wordt uitgevoerd.
De helft heeft een MRI gekregen van 1,5 Tesla en de andere kant een MRI van 3 Tesla.
De variabiliteit tussen deze twee groepen zal worden vergeleken in de secundaire uitkomst.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire BOUTET, MD, CHU Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
14 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN642015/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .