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アドレナリンによる局所麻酔を使用した心臓有害事象の評価

2016年4月10日 更新者:Meir Medical Center

局所麻酔薬への昇圧剤サプリメント材料の使用は、歯科、耳鼻咽喉科(耳、鼻、のど)、形成外科、手の外科、消化器科のさまざまな分野の処置で一般的に使用されています。 エピネフリンは細い血管を収縮させるために使用されるため、医療処置中の出血を減らし、局所麻酔薬の全身吸収を減らすことで毒性を減らし、局所麻酔薬による神経遮断の持続時間と強度を延長します。

リドカインとアドレナリンの使用が不整脈、浮腫、耳鼻咽喉科および歯科処置中の血圧上昇などの有害な心臓イベントを引き起こした事例の文献の記述があります。 私たちが知る限り、局所麻酔による処置中の不整脈の発生率と重症度の体系的な検査はこれまでにありませんでした.

調査の目的:

  1. 局所麻酔下で行われる医療処置を受ける患者の不整脈の有病率と種類を調べる
  2. 局所麻酔薬へのアドレナリンの追加が不整脈の発生率に影響するかどうかを調べます。

患者:

Meir 病院で手術または局所麻酔薬を使用する医療処置を受ける 500 人の患者。 既知の不整脈の病歴を持つ患者は含まれません。

方法:

患者は、現在適用されている通常のルーチンに従って、外科医の裁量で、アドレナリンの有無にかかわらず局所麻酔を使用して、処方された医療処置を受けます。 使用した麻酔の量と種類が登録されます。 現在行われている定期的なモニタリング (血圧カフと非侵襲的な血中酸素飽和度) に加えて、患者が回復室から退院するまで、外科的処置の開始前に継続的な ECG モニタリング装置が接続されます。 心電図モニタリングの結果は、不整脈を検出するために分析されます。 患者によって報告される副作用(動悸、めまい、失神、CPR(心肺蘇生))が記録される。 不整脈が検出された場合は、不整脈の種類と臨床症状の有無を調べます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メイア病院で局所麻酔薬を使用する手術または医療処置を受けている患者。

説明

包含基準:

  • メイア病院で局所麻酔薬を使用する手術または医療処置を受けている患者。

除外基準:

  • 既知の不整脈の病歴を持つ患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アドレナリンによる局所麻酔
アドレナリンによる局所麻酔を使用して手術または医療処置を受けている患者
アドレナリンのない局所麻酔
アドレナリンのない局所麻酔を使用して手術または医療処置を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不整脈のある参加者の数
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予期された)

2017年3月1日

研究の完了 (予期された)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月10日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0277-15-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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