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使用肾上腺素局部麻醉评估心脏不良事件

2016年4月10日 更新者:Meir Medical Center

在牙科、耳鼻喉科(耳鼻喉科)、整形外科、手外科和胃肠病学等各个领域的手术中,通常会使用升压药作为局部麻醉剂的补充材料。 肾上腺素用于收缩小血管,从而减少医疗过程中的出血,通过减少局部麻醉剂的全身吸收来降低毒性,并延长局部麻醉剂产生的神经阻滞的持续时间和强度。

文献中描述了使用利多卡因和肾上腺素导致不良心脏事件的案例,例如在耳鼻喉科和牙科手术期间出现心律失常、水肿和血压升高。 据我们所知,从未对局部麻醉手术过程中心律失常的发生率和严重程度进行过系统检查。

研究目的:

  1. 检查在接受局部麻醉下进行的医疗手术的患者中心律失常的患病率和类型
  2. 检查在局麻药中加入肾上腺素是否会影响心律失常的发生率确定心律失常的患病率和类型将有助于确定在局部麻醉下进行手术期间是否需要进行监测以及监测类型。

患者:

500 名患者在 Meir 医院接受手术或使用局部麻醉剂的医疗程序。 不包括有已知心律失常病史的患者。

方法:

患者将接受为他们规定的医疗程序,使用局部麻醉,有或没有肾上腺素,由外科医生决定,根据当今的常规程序。 将记录所用麻醉的数量和类型。 除了目前进行的常规监测(血压袖带和无创血氧饱和度)外,还将在手术开始前连接连续心电图监测设备,直到患者从恢复室出院。 将分析 ECG 监测结果以检测心律失常。 患者报告的副作用(心悸、头晕、昏厥、CPR {心肺复苏})将被记录下来。 在检测到心律失常的情况下,将调查心律失常的类型和临床症状的存在。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在梅尔医院接受手术或使用局部麻醉剂的医疗程序的患者。

描述

纳入标准:

  • 在梅尔医院接受手术或使用局部麻醉剂的医疗程序的患者。

排除标准:

  • 不包括有已知心律失常病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肾上腺素局部麻醉
接受肾上腺素局部麻醉的手术或医疗程序的患者
无肾上腺素局部麻醉
使用无肾上腺素的局部麻醉进行手术或医疗程序的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患有心律失常的参与者人数
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月10日

首次发布 (估计)

2016年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月10日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0277-15-MMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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