Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af uønskede hjertehændelser ved hjælp af lokalbedøvelse med adrenalin

10. april 2016 opdateret af: Meir Medical Center

Anvendelsen af ​​vasopressortilskudsmaterialer til lokalbedøvelse er almindeligt anvendt i procedurer inden for forskellige områder af tandpleje, ØNH (øre, næse og hals), plastikkirurgi, håndkirurgi og gastroenterologi. Adrenalin bruges til at trække små blodkar sammen og dermed reducere blødning under en medicinsk procedure, reducere toksiciteten ved at reducere den systemiske absorption af lokalbedøvelse og forlænge varigheden og intensiteten af ​​neural blokering skabt af lokalbedøvelsen.

Der er beskrivelser i litteraturen af ​​tilfælde, hvor brugen af ​​lidocain og adrenalin forårsagede uønskede hjertehændelser såsom arytmier, ødem og stigning i blodtryk under ØNH- og tandlægeprocedurer. Så vidt vi ved, har der aldrig været en systematisk undersøgelse af forekomsten og sværhedsgraden af ​​arytmier under indgreb med lokalbedøvelse.

Formålet med undersøgelsen:

  1. At undersøge forekomsten og typerne af arytmier hos patienter, der gennemgår en medicinsk procedure udført under lokalbedøvelse
  2. Undersøg, om tilsætning af adrenalin til lokalbedøvelsen påvirker forekomsten af ​​arytmi. Bestemmelse af prævalens og typer af arytmi vil hjælpe med at bestemme behovet for monitorering og den type monitorering, der kræves under procedurer under lokalbedøvelse.

Patienterne:

500 patienter under operation eller et medicinsk indgreb, hvor der anvendes lokalbedøvelse på Meir Hospital. Patienter med en anamnese med kendt hjertearytmi vil ikke blive inkluderet.

Metoder:

Patienterne vil gennemgå den medicinske procedure, der er ordineret til dem, ved hjælp af lokalbedøvelse med eller uden adrenalin, efter kirurgens skøn, i overensstemmelse med den sædvanlige rutine, der anvendes i dag. Mængden og typen af ​​anvendt anæstesi vil blive registreret. Ud over den rutinemæssige overvågning, der i øjeblikket udføres (blodtryksmanchet og non-invasiv blodiltmætning), vil der blive tilsluttet et kontinuerligt EKG-monitoreringsapparat før påbegyndelsen af ​​det kirurgiske indgreb, indtil patienten udskrives fra opvågningsrummet. EKG-monitoreringsresultaterne vil blive analyseret for at detektere arytmi. Bivirkninger, der rapporteres af patienter (hjertebanken, svimmelhed, besvimelse, CPR {hjerte-lunge-redning}) vil blive registreret. I tilfælde af, at en arytmi opdages, vil typen af ​​arytmi og tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer blive undersøgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er under operation eller et medicinsk indgreb, hvor der anvendes lokalbedøvelse på Meir Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er under operation eller et medicinsk indgreb, hvor der anvendes lokalbedøvelse på Meir Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med kendt hjertearytmi vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lokalbedøvelse med adrenalin
patienter, der gennemgår operation eller medicinsk indgreb med brug af lokalbedøvelse med adrenalin
lokalbedøvelse uden adrenalin
patienter, der gennemgår operation eller medicinsk procedure med brug af lokalbedøvelse uden adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere med arytmi
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2016

Først opslået (SKØN)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0277-15-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmi

Abonner