Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemkívánatos kardiális események értékelése adrenalinnal végzett helyi érzéstelenítéssel

2016. április 10. frissítette: Meir Medical Center

A vazopresszor-kiegészítő anyagok helyi érzéstelenítéshez való használatát általánosan alkalmazzák a fogászat, fül-orr-gégészet (fül-orr-gégészet), plasztikai sebészet, kézsebészet és gasztroenterológia különböző területein. Az epinefrint a kis vérerek összehúzására használják, így csökkentve a vérzést az orvosi beavatkozások során, csökkentve a toxicitást a helyi érzéstelenítő szisztémás felszívódásának csökkentésével, valamint meghosszabbítva a helyi érzéstelenítő által okozott idegi elzáródás időtartamát és intenzitását.

Az irodalomban vannak olyan esetek leírásai, amikor a lidokain és az adrenalin alkalmazása nemkívánatos kardiális eseményeket, például szívritmuszavart, ödémát és vérnyomás-emelkedést okozott fül-orr-gégészeti és fogászati ​​eljárások során. Tudomásunk szerint a helyi érzéstelenítéssel végzett eljárások során soha nem vizsgálták szisztematikusan az aritmiák előfordulását és súlyosságát.

A tanulmány célja:

  1. Az aritmiák előfordulásának és típusainak vizsgálata helyi érzéstelenítésben végzett orvosi beavatkozáson átesett betegeknél
  2. Vizsgálja meg, hogy a helyi érzéstelenítőkhöz adott adrenalin befolyásolja-e az aritmia előfordulását. Az aritmia előfordulási gyakoriságának és típusainak meghatározása segít meghatározni a monitorozás szükségességét és a helyi érzéstelenítésben végzett eljárások során szükséges monitorozás típusát.

A betegek:

500 műtéten vagy orvosi beavatkozáson esett át, ahol helyi érzéstelenítőt alkalmaznak a Meir Kórházban. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében ismert szívritmuszavar szerepel, nem számítanak bele.

Mód:

A betegeket a sebész döntése alapján, helyi érzéstelenítésben, adrenalinnal vagy anélkül végzik el a számukra előírt orvosi beavatkozáson, a manapság megszokott rutin szerint. Az alkalmazott érzéstelenítés mennyiségét és típusát regisztrálják. A jelenleg elvégzett rutin monitorozás (vérnyomás mandzsetta és non-invazív vér oxigénszaturáció) mellé a sebészeti beavatkozás megkezdése előtt folyamatos EKG-monitorozó készülék is bekötésre kerül, egészen addig, amíg a beteget ki nem bocsátják a gyógyszobából. Az EKG-monitorozás eredményeit elemzik az aritmia kimutatása érdekében. A betegek által jelentett mellékhatásokat (palpitáció, szédülés, ájulás, CPR {kardiopulmonális újraélesztés}) rögzítik. Azokban az esetekben, amikor szívritmuszavart észlelnek, megvizsgálják az aritmia típusát és a klinikai tünetek jelenlétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

műtéten vagy olyan orvosi beavatkozáson átesett betegek, akiknél helyi érzéstelenítőt alkalmaznak a Meir kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtéten vagy olyan orvosi beavatkozáson átesett betegek, akiknél helyi érzéstelenítőt alkalmaznak a Meir kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek kórtörténetében ismert szívritmuszavar szerepel, nem számítanak bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
helyi érzéstelenítés adrenalinnal
adrenalinnal végzett helyi érzéstelenítéssel műtéten vagy orvosi beavatkozáson áteső betegek
helyi érzéstelenítés adrenalin nélkül
adrenalin nélküli helyi érzéstelenítéssel műtéten vagy orvosi beavatkozáson áteső betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
aritmiás résztvevők száma
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0277-15-MMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel