Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av negativa hjärthändelser med lokalbedövning med adrenalin

10 april 2016 uppdaterad av: Meir Medical Center

Användningen av vasopressortillskottsmaterial till lokalanestetika används ofta i procedurer inom olika områden av tandvård, ÖNH (öron, näsa och hals), plastikkirurgi, handkirurgi och gastroenterologi. Adrenalin används för att dra ihop små blodkärl, vilket minskar blödningar under en medicinsk procedur, minskar toxiciteten genom att minska systemisk absorption av lokalbedövningsmedel och förlänger varaktigheten och intensiteten av neurala blockeringar som skapas av lokalbedövningen.

Det finns beskrivningar i litteraturen av fall där användningen av lidokain och adrenalin orsakade oönskade hjärthändelser såsom arytmier, ödem och förhöjt blodtryck under ÖNH och tandläkaringrepp. Så vitt vi vet har det aldrig gjorts en systematisk undersökning av förekomsten och svårighetsgraden av arytmier vid ingrepp med lokalbedövning.

Syftet med studien:

  1. Att undersöka prevalensen och typerna av arytmier hos patienter som genomgår ett medicinskt ingrepp utfört under lokalbedövning
  2. Undersök om tillsats av adrenalin till lokalbedövningen påverkar förekomsten av arytmi Att fastställa prevalensen och typerna av arytmier kommer att hjälpa till att fastställa behovet av övervakning och vilken typ av övervakning som krävs under ingrepp under lokalbedövning.

Patienterna:

500 patienter som genomgår operation eller ett medicinskt ingrepp där lokalbedövning används på Meir Hospital. Patienter med en anamnes på känd hjärtarytmi kommer inte att inkluderas.

Metoder:

Patienterna kommer att genomgå den medicinska proceduren som föreskrivs för dem, med lokalbedövning med eller utan adrenalin, efter kirurgens gottfinnande, i enlighet med den vanliga rutinen som tillämpas nu för tiden. Mängden och typen av anestesi som används kommer att registreras. Utöver den rutinövervakning som för närvarande utförs (blodtrycksmanschett och icke-invasiv blodsyremättnad) kommer en kontinuerlig EKG-övervakningsanordning att anslutas innan det kirurgiska ingreppet påbörjas, tills patienten skrivs ut från uppvakningsrummet. EKG-övervakningsresultaten kommer att analyseras för att upptäcka arytmi. Biverkningar som rapporteras av patienter (hjärtklappning, yrsel, svimning, HLR {hjärt- och lungräddning}) kommer att registreras. I de fall en arytmi upptäcks kommer typen av arytmi och förekomsten av kliniska symtom att undersökas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår operation eller ett medicinskt ingrepp där lokalbedövning används på Meir Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår operation eller ett medicinskt ingrepp där lokalbedövning används på Meir Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en anamnes på känd hjärtarytmi kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lokalbedövning med adrenalin
patienter som genomgår operation eller medicinsk ingrepp med användning av lokalbedövning med adrenalin
lokalbedövning utan adrenalin
patienter som genomgår operation eller medicinsk ingrepp med användning av lokalbedövning utan adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal deltagare med arytmi
Tidsram: dag 1
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0277-15-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera