Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitallisten sydäntapahtumien arviointi paikallispuudutuksessa adrenaliinilla

sunnuntai 10. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Meir Medical Center

Vasopressorilisämateriaalien käyttöä paikallispuudutteissa käytetään yleisesti toimenpiteissä useilla hammaslääketieteen, ENT (korva-, nenä- ja kurkku-), plastiikkakirurgian, käsikirurgian ja gastroenterologian aloilla. Epinefriiniä käytetään supistamaan pieniä verisuonia, mikä vähentää verenvuotoa lääketieteellisen toimenpiteen aikana, vähentää myrkyllisyyttä vähentämällä paikallispuudutteen systeemistä imeytymistä ja pidentää paikallispuudutteen aiheuttaman hermotukoksen kestoa ja voimakkuutta.

Kirjallisuudessa on kuvauksia tapauksista, joissa lidokaiinin ja adrenaliinin käyttö aiheutti haitallisia sydäntapahtumia, kuten rytmihäiriöitä, turvotusta ja verenpaineen nousua kurkun- ja hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Tietojemme mukaan rytmihäiriöiden esiintyvyyttä ja vakavuutta ei ole koskaan tutkittu systemaattisesti paikallispuudutuksessa tehtyjen toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen tarkoitus:

  1. Tutkia rytmihäiriöiden esiintyvyyttä ja tyyppejä potilailla, joille tehdään lääketieteellinen toimenpide paikallispuudutuksessa
  2. Selvitä, vaikuttaako adrenaliinin lisääminen paikallispuudutukseen rytmihäiriöiden ilmaantuvuuteen Rytmihäiriöiden esiintyvyyden ja tyyppien määrittäminen auttaa määrittämään paikallispuudutuksessa tarvittavien toimenpiteiden seurannan tarpeen ja tyypin.

Potilaat:

500 potilasta, joille tehdään leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide, jossa käytetään paikallispuudutetta Meirin sairaalassa. Potilaita, joilla on todettu sydämen rytmihäiriöitä, ei oteta mukaan.

Menetelmät:

Potilaat käyvät läpi heille määrätyn lääketieteellisen toimenpiteen paikallispuudutuksessa adrenaliinilla tai ilman, kirurgin harkinnan mukaan nykypäivän tavanomaisen rutiinin mukaisesti. Käytetyn anestesian määrä ja tyyppi rekisteröidään. Tällä hetkellä suoritettavan rutiinivalvonnan (verenpainemansetti ja non-invasiivinen veren happisaturaatio) lisäksi kytketään jatkuva EKG-seurantalaite ennen leikkauksen alkua, kunnes potilas kotiutetaan toipumishuoneesta. EKG-seurantatulokset analysoidaan rytmihäiriöiden havaitsemiseksi. Potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset (palpitaatio, huimaus, pyörtyminen, elvytys {kardiopulmonaalinen elvytys}) kirjataan. Tapauksissa, joissa rytmihäiriö havaitaan, tutkitaan rytmihäiriön tyyppi ja kliinisten oireiden esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide, jossa käytetään paikallispuudutetta Meirin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide, jossa käytetään paikallispuudutetta Meirin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on todettu sydämen rytmihäiriöitä, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
paikallispuudutus adrenaliinilla
potilaat, joille tehdään leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide, jossa käytetään paikallispuudutusta adrenaliinilla
paikallispuudutus ilman adrenaliinia
potilaat, joille tehdään leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide paikallispuudutuksessa ilman adrenaliinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriöstä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0277-15-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa