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Avaliação de Eventos Cardíacos Adversos Utilizando Anestesia Local com Adrenalina

10 de abril de 2016 atualizado por: Meir Medical Center

A utilização de materiais vasopressores suplementares aos anestésicos locais é comumente utilizada em procedimentos em diversas áreas da odontologia, Otorrinolaringologia (ouvido, nariz e garganta), Cirurgia Plástica, Cirurgia da mão e gastroenterologia. A epinefrina é usada para contrair pequenos vasos sanguíneos, reduzindo assim o sangramento durante um procedimento médico, reduzindo a toxicidade ao reduzir a absorção sistêmica do anestésico local e prolongando a duração e a intensidade do bloqueio neural criado pelo anestésico local.

Há relatos na literatura de casos em que o uso de lidocaína e adrenalina causaram eventos cardíacos adversos como arritmias, edemas e aumento da pressão arterial durante procedimentos otorrinolaringológicos e odontológicos. Tanto quanto sabemos, nunca houve um exame sistemático da incidência e gravidade das arritmias durante os procedimentos com anestesia local.

O objetivo do estudo:

  1. Examinar a prevalência e os tipos de arritmias em pacientes submetidos a procedimento médico sob anestesia local
  2. Examine se a adição de adrenalina aos anestésicos locais afeta a incidência de arritmia A determinação da prevalência e dos tipos de arritmia ajudará a determinar a necessidade de monitoramento e o tipo de monitoramento exigido durante os procedimentos sob anestesia local.

Os pacientes:

500 pacientes submetidos a cirurgia ou procedimento médico em que é utilizado um anestésico local no Hospital Meir. Pacientes com histórico médico de arritmia cardíaca conhecida não serão incluídos.

Métodos:

Os pacientes serão submetidos ao procedimento médico que lhes for prescrito, utilizando anestesia local com ou sem adrenalina, a critério do cirurgião, de acordo com a rotina usual aplicada atualmente. A quantidade e o tipo de anestesia utilizada serão registrados. Além da monitoração de rotina que é realizada atualmente (manguito de pressão arterial e saturação não invasiva de oxigênio no sangue), um dispositivo de monitoração contínua de ECG será conectado antes do início do procedimento cirúrgico, até que o paciente receba alta da sala de recuperação. Os resultados do monitoramento de ECG serão analisados ​​para detectar arritmia. Os efeitos colaterais relatados pelos pacientes (palpitações, tonturas, desmaios, RCP {ressuscitação cardiopulmonar}) serão registrados. Nos casos em que for detectada uma arritmia, será investigado o tipo de arritmia e a presença de sintomas clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia ou procedimento médico em que é utilizado um anestésico local no Hospital Meir.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia ou procedimento médico em que é utilizado um anestésico local no Hospital Meir.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico médico de arritmia cardíaca conhecida não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
anestesia local com adrenalina
pacientes submetidos a cirurgia ou procedimento médico com uso de anestesia local com adrenalina
anestesia local sem adrenalina
pacientes submetidos a cirurgia ou procedimento médico com uso de anestesia local sem adrenalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de participantes com arritmia
Prazo: dia 1
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0277-15-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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