統合失調症における認知のための非侵襲的直流刺激
調査の概要
詳細な説明
tDCS治療を受けている統合失調症患者の認知機能とEEGの相関性が徹底的に評価され、プラセボ刺激を受けた患者と比較されます。 この治療には、左前頭前野と側頭頭頂皮質に20分間のtDCSを1日2回、5日間適用することが含まれ、この処置は陰性症状や幻覚などの精神病の他の症状を改善するのに効果的であることが示されている。 重要なのは、標準的な神経心理学的検査に加えて、認知評価には、統合失調症の中核となる認知障害の2つを構成し、EEG記録で測定可能な脳リズム障害と関連している障害である認知制御と作業記憶を利用するタスクが含まれることである。 研究者らはまた、tDCSによる機能的転帰の変化を評価し、認知力の改善、脳リズムと機能的転帰の間の関係を調査する予定である。 これらすべての評価は、tDCS 適用の直前、tDCS シリーズの完了直後、そして 2 か月後のフォローアップ時に再度行われます。 患者の 2 つの独立したグループがあり、これらの患者は、積極的な治療と偽の治療に無作為に割り付けられます。 最初のグループは、初期の統合失調症を患うものとします(抗精神病薬治療歴が 5 年未満、n=40)。 2 番目のグループは慢性統合失調症 (5 年を超える抗精神病薬治療; n=40) です。
関連性
この提案は、統合失調症における認知症状、脳機能、および機能的転帰に対するtDCSの影響に関する最初の統合研究となるだろう。 肯定的な結果は、精神病における認知の臨床治療における顕著な改善を表し、この衰弱性障害における機能的結果を改善するための強力なツールを提供するであろう。 脳リズム障害への影響を理解することは、双極性障害や自閉症など、認知や脳リズム活動に同様の障害を示す他の精神神経疾患に対する同様の刺激に基づく治療アプローチの研究を支援する可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
初期の精神病:
- DSM-V による統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害の診断。
- 18歳から50歳まで
- 少なくとも1か月間、安定した用量の薬を服用している
- ベンゾジアゼピンや気分安定剤を服用していないこと。
- MATRICS コンセンサス認知バッテリーにおける軽度から重度の認知障害 (複合スコア < 40)
慢性精神病:
精神病の初期経過と同じだが、抗精神病薬による治療が5年を超えている
除外基準:
- 精神薄弱の診断および統計マニュアル バージョン V (DSM-V) の診断
- 重大な頭部損傷
- 脳の機能または構造に影響を与える医学的病気
- 妊娠または産後(出産または流産後6週間未満)
- 重大な神経障害(発作性障害など)
- インフォームドコンセントを提供できない
- 作業のパフォーマンスに影響を与える重大な色覚異常
- 過去1か月以内にDSM-V薬物乱用障害の併存疾患がある
- 病気の発症と頭部外傷との時間的関係
- ベンゾジアゼピンまたは気分安定剤を服用している(リチウムは許可されています)
- 陽性薬物スクリーニング(ベースライン時のTHCを除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブな刺激
能動的刺激グループは、2 mA の直流刺激を 20 分間受けます。
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能動的刺激グループは、2 mA の直流刺激を 20 分間受けます。
他の名前:
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偽コンパレータ:偽の刺激
これは、550 ミリ秒ごとの短い (15 ミリ秒) 低電流 (0.11 mA) パルスを含むアクティブな模擬になります。
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これは、550 ミリ秒ごとの短い (15 ミリ秒) 低電流 (0.11 mA) パルスを含むアクティブな模擬になります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知制御
時間枠:1週目
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研究者は、Preparing to Overcome Prepotency (POP) タスクを使用して認知制御を評価します。 高制御条件と低制御条件の間の精度平均差は、依存する尺度として使用されます。 この研究の検出力は 0.8 で、治療後の認知制御の改善がかなりの効果量で観察される (d=0.56)。 ベースラインから 2 か月後に測定された効果が比較的安定した偽刺激と比較。 仮説上の効果量は d=0.60 になります。 |
1週目
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ワーキングメモリ
時間枠:1週目
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研究者は、作業記憶タスクを使用して作業記憶を評価します。 高制御条件と低制御条件の間の精度平均差は、依存する尺度として使用されます。 この研究の検出力は 0.8 で、治療後の認知制御の改善がかなりの効果量で観察される (d=0.56)。 ベースラインから 2 か月後に測定された効果が比較的安定した偽刺激と比較。 仮説上の効果量は d=0.60 になります。 |
1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰性症状
時間枠:1週目
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副次的結果の尺度は、陰性症状評価尺度 (SANS) によって定量化される陰性症状の重症度です。
この研究の検出力は 0.8 で、中等度の効果量 (d=0.56) で陰性症状の治療後の改善が観察されます。
ベースラインから 2 か月後に測定された効果が比較的安定した偽刺激と比較。
仮説上の効果量は d=0.60 になります。
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1週目
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幻聴
時間枠:1週目
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副次的結果の尺度は、幻聴評価尺度 (AHRS) によって評価される幻聴の重症度の経時的変化です。 同様のモンタージュと電流強度を使用して実施された研究 (Brunelin et. al 2012)、かなりの効果量による幻聴の減少 (d=1.58) 30人の統合失調症患者で観察されました。 しかし、彼らの研究では重度の幻覚症状のある患者のみが対象となっているのに対し、現在の研究にはそのような対象者基準がありません。 研究者らは、d=0.60 というより控えめな効果量を予想しています。 |
1週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raymond Cho, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Green MF. What are the functional consequences of neurocognitive deficits in schizophrenia? Am J Psychiatry. 1996 Mar;153(3):321-30. doi: 10.1176/ajp.153.3.321.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Stagg CJ, Nitsche MA. Physiological basis of transcranial direct current stimulation. Neuroscientist. 2011 Feb;17(1):37-53. doi: 10.1177/1073858410386614.
- Brunelin J, Mondino M, Gassab L, Haesebaert F, Gaha L, Suaud-Chagny MF, Saoud M, Mechri A, Poulet E. Examining transcranial direct-current stimulation (tDCS) as a treatment for hallucinations in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):719-24. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11071091. Erratum In: Am J Psychiatry. 2012 Dec 1;169(12):1321.
- Stagg CJ, Best JG, Stephenson MC, O'Shea J, Wylezinska M, Kincses ZT, Morris PG, Matthews PM, Johansen-Berg H. Polarity-sensitive modulation of cortical neurotransmitters by transcranial stimulation. J Neurosci. 2009 Apr 22;29(16):5202-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4432-08.2009.
- Cho RY, Konecky RO, Carter CS. Impairments in frontal cortical gamma synchrony and cognitive control in schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Dec 26;103(52):19878-83. doi: 10.1073/pnas.0609440103. Epub 2006 Dec 14.
- Lisman J, Buzsaki G. A neural coding scheme formed by the combined function of gamma and theta oscillations. Schizophr Bull. 2008 Sep;34(5):974-80. doi: 10.1093/schbul/sbn060. Epub 2008 Jun 16.
- Mondino M, Brunelin J, Palm U, Brunoni AR, Poulet E, Fecteau S. Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Refractory Symptoms of Schizophrenia. Current Evidence and Future Directions. Curr Pharm Des. 2015;21(23):3373-83. doi: 10.2174/1381612821666150619093648.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Abnormal neural oscillations and synchrony in schizophrenia. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):100-13. doi: 10.1038/nrn2774.
- Volk DW, Lewis DA. Prefrontal cortical circuits in schizophrenia. Curr Top Behav Neurosci. 2010;4:485-508. doi: 10.1007/7854_2010_44.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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