精神分裂症认知的无创直流电刺激
研究概览
详细说明
将对接受 tDCS 治疗的精神分裂症患者的认知功能和脑电图相关性进行彻底评估,并与接受安慰剂刺激的患者进行比较。 治疗将涉及对左前额叶和颞顶叶皮层进行 20 分钟的 tDCS 应用,每天两次,持续五天,该程序被证明可有效改善精神病的其他症状,例如阴性症状和幻觉。 至关重要的是,除了标准的神经心理学测试外,认知评估还将涉及利用认知控制和工作记忆的任务,其中的损伤包括精神分裂症中的两个核心认知障碍,并且与脑电图记录可测量的脑节律障碍有关。 研究人员还将通过 tDCS 评估功能结果的变化,并研究认知、大脑节律和功能结果改善之间的关系。 所有这些评估将在 tDCS 应用之前进行,在 tDCS 系列完成之后进行,然后在 2 个月的后续行动中再次进行。 将有两个独立的独立患者组,他们将被随机分配接受主动治疗和假治疗。 第一组将患有早期精神分裂症(少于 5 年的抗精神病药物治疗;n=40)。 第二组是慢性精神分裂症(抗精神病药物治疗超过 5 年;n=40)。
关联
该提案将是 tDCS 对精神分裂症认知症状、脑功能和功能结果影响的第一个综合研究。 积极的结果将代表精神病认知临床治疗的显着改善,并为改善这种衰弱性疾病的功能结果提供有力的工具。 了解对脑节律紊乱的影响可以支持研究类似的基于刺激的治疗方法来治疗其他神经精神疾病,这些神经精神疾病在认知和脑节律活动中表现出类似的紊乱,例如双相情感障碍和自闭症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
早期精神病:
- DSM-V 对精神分裂症、分裂情感障碍或精神分裂样障碍的诊断。
- 18-50岁
- 服用稳定剂量的药物至少一个月
- 不服用苯二氮卓类药物或情绪稳定剂。
- MATRICS 共识认知电池中的轻度至重度认知障碍(综合评分 < 40)
慢性精神病:
与早期精神病相同,但抗精神病药物治疗超过 5 年
排除标准:
- Diagnostic and Statistical Manual-Version V (DSM-V) 精神发育迟滞诊断
- 头部严重受伤
- 影响大脑功能或结构的医学疾病
- 怀孕或产后(分娩或流产后 <6 周)
- 严重的神经系统疾病(例如癫痫症)
- 无法提供知情同意
- 严重的色盲会影响任务表现
- 过去一个月内 DSM-V 物质滥用障碍的合并症
- 发病与头部外伤的时间关系
- 服用苯二氮卓类药物或情绪稳定剂(允许使用锂)
- 阳性药物筛查(不包括基线时的 THC)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动刺激
主动刺激组接受2 mA直流电刺激20 min。
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主动刺激组接受2 mA直流电刺激20 min。
其他名称:
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假比较器:假刺激
这将是一个主动假手术,涉及每 550 毫秒的短暂(15 毫秒)低电流(0.11 毫安)脉冲。
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这将是一个主动假手术,涉及每 550 毫秒的短暂(15 毫秒)低电流(0.11 毫安)脉冲。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知控制
大体时间:第一周
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研究人员将使用准备克服优势 (POP) 任务来评估认知控制。 高和低控制条件之间的准确度平均差异将用作相关措施。 该研究的功效为 0.8,以观察认知控制的治疗前改善,效果显着 (d=0.56) 与假刺激相比,在基线后 2 个月测量的效果相对稳定。 假设的效应量为 d=0.60。 |
第一周
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工作记忆
大体时间:第一周
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研究人员将使用工作记忆任务评估工作记忆。 高和低控制条件之间的准确度平均差异将用作相关措施。 该研究的功效为 0.8,以观察认知控制的治疗前改善,效果显着 (d=0.56) 与假刺激相比,在基线后 2 个月测量的效果相对稳定。 假设的效应量为 d=0.60。 |
第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴性症状
大体时间:第一周
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次要结果指标是阴性症状的严重程度,由阴性症状评估量表 (SANS) 量化。
本研究的功效为 0.8,以观察阴性症状的治疗前改善,效应量适中 (d=0.56)
与假刺激相比,在基线后 2 个月测量的效果相对稳定。
假设的效应量为 d=0.60。
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第一周
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幻听
大体时间:第一周
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次要结果指标是幻听评定量表 (AHRS) 评估的幻听严重程度随时间的变化。 在一项使用类似蒙太奇和电流强度进行的研究中(Brunelin 等人。 al 2012),幻听减少,效果显着 (d=1.58) 在 30 名精神分裂症患者中观察到。 然而,由于他们的研究只招募了那些有严重幻觉的患者,而目前的研究没有这样的纳入标准。 研究人员预计 d=0.60 的效应量会更适中。 |
第一周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raymond Cho, MD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Green MF. What are the functional consequences of neurocognitive deficits in schizophrenia? Am J Psychiatry. 1996 Mar;153(3):321-30. doi: 10.1176/ajp.153.3.321.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
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- Brunelin J, Mondino M, Gassab L, Haesebaert F, Gaha L, Suaud-Chagny MF, Saoud M, Mechri A, Poulet E. Examining transcranial direct-current stimulation (tDCS) as a treatment for hallucinations in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):719-24. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11071091. Erratum In: Am J Psychiatry. 2012 Dec 1;169(12):1321.
- Stagg CJ, Best JG, Stephenson MC, O'Shea J, Wylezinska M, Kincses ZT, Morris PG, Matthews PM, Johansen-Berg H. Polarity-sensitive modulation of cortical neurotransmitters by transcranial stimulation. J Neurosci. 2009 Apr 22;29(16):5202-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4432-08.2009.
- Cho RY, Konecky RO, Carter CS. Impairments in frontal cortical gamma synchrony and cognitive control in schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Dec 26;103(52):19878-83. doi: 10.1073/pnas.0609440103. Epub 2006 Dec 14.
- Lisman J, Buzsaki G. A neural coding scheme formed by the combined function of gamma and theta oscillations. Schizophr Bull. 2008 Sep;34(5):974-80. doi: 10.1093/schbul/sbn060. Epub 2008 Jun 16.
- Mondino M, Brunelin J, Palm U, Brunoni AR, Poulet E, Fecteau S. Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Refractory Symptoms of Schizophrenia. Current Evidence and Future Directions. Curr Pharm Des. 2015;21(23):3373-83. doi: 10.2174/1381612821666150619093648.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Abnormal neural oscillations and synchrony in schizophrenia. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):100-13. doi: 10.1038/nrn2774.
- Volk DW, Lewis DA. Prefrontal cortical circuits in schizophrenia. Curr Top Behav Neurosci. 2010;4:485-508. doi: 10.1007/7854_2010_44.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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