Stimulation à courant continu non invasive pour la cognition dans la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fonctions cognitives et les corrélats EEG seront soigneusement évalués chez les patients schizophrènes subissant un traitement tDCS et comparés aux patients recevant une stimulation placebo. Le traitement impliquera 20 minutes d'application de tDCS sur le cortex préfrontal et temporo-pariétal gauche, deux fois par jour pendant cinq jours, une procédure qui s'est avérée efficace pour améliorer d'autres symptômes de psychose tels que les symptômes négatifs et les hallucinations. De manière critique, en plus des tests neuropsychologiques standard, les évaluations cognitives impliqueront des tâches qui exploitent le contrôle cognitif et la mémoire de travail, des déficiences dans lesquelles comprennent deux des principales perturbations cognitives de la schizophrénie et qui ont été liées à des troubles du rythme cérébral mesurables par des enregistrements EEG. Les chercheurs évalueront également les changements dans les résultats fonctionnels par tDCS et étudieront les relations entre les améliorations de la cognition, les rythmes cérébraux et les résultats fonctionnels. Toutes ces évaluations auront lieu juste avant l'application de la tDCS, juste après la fin de la série tDCS, puis à nouveau à 2 mois de suivi. Il y aura deux groupes indépendants distincts de patients qui seront randomisés entre les traitements actifs et les traitements fictifs. Le premier groupe aura une schizophrénie à évolution précoce (moins de 5 ans de traitement antipsychotique ; n = 40). Le second groupe sera la schizophrénie chronique (plus de 5 ans de traitement antipsychotique ; n=40).
Pertinence
Cette proposition serait la première étude intégrée des effets de la tDCS sur les symptômes cognitifs, la fonction cérébrale et les résultats fonctionnels dans la schizophrénie. Un résultat positif représenterait une amélioration marquée de la thérapeutique clinique de la cognition dans la psychose et fournirait un outil puissant pour améliorer le résultat fonctionnel dans ce trouble débilitant. Comprendre l'impact sur les perturbations du rythme cérébral pourrait soutenir l'étude d'approches thérapeutiques similaires basées sur la stimulation pour d'autres troubles neuropsychiatriques qui montrent des perturbations similaires de la cognition et de l'activité des rythmes cérébraux, tels que le trouble bipolaire et l'autisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Psychose précoce :
- Diagnostic DSM-V de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble schizophréniforme.
- 18-50 ans
- sur des doses stables de médicaments pendant au moins un mois
- ne pas prendre de benzodiazépines ou de stabilisateurs de l'humeur.
- Déficience cognitive légère à sévère dans la batterie cognitive de consensus MATRICS (scores composites < 40)
Psychose chronique :
Identique à la psychose en début de parcours mais > 5 ans de traitement antipsychotique
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du retard mental dans le Manuel diagnostique et statistique de la version V (DSM-V)
- blessure grave à la tête
- maladie médicale affectant la fonction ou la structure du cerveau
- grossesse ou post-partum (<6 semaines après l'accouchement ou la fausse couche)
- trouble neurologique important (par exemple, trouble convulsif)
- incapacité à donner un consentement éclairé
- daltonisme important qui affecte la performance des tâches
- Comorbidité pour le trouble d'abus de substances DSM-V au cours du dernier mois
- Relation temporelle entre le début de la maladie et le traumatisme crânien
- Prise de benzodiazépines ou de thymorégulateurs (lithium autorisé)
- Dépistage de drogue positif (excluant le THC au départ)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation active
Le groupe de stimulation active recevra 20 min de stimulation en courant continu de 2 mA.
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Le groupe de stimulation active recevra 20 min de stimulation en courant continu de 2 mA.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation factice
Il s'agira d'un simulacre actif impliquant de brèves (15 ms) impulsions à faible courant (0,11 mA) toutes les 550 ms.
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Il s'agira d'un simulacre actif impliquant de brèves (15 ms) impulsions à faible courant (0,11 mA) toutes les 550 ms.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle cognitif
Délai: Semaine 1
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Les chercheurs évalueront le contrôle cognitif à l'aide de la tâche de préparation à surmonter la prépotence (POP). Les différences moyennes de précision entre les conditions de contrôle hautes et basses seront utilisées comme mesures dépendantes. L'étude est alimentée à 0,8 pour observer une amélioration post-prétraitement du contrôle cognitif avec une taille d'effet substantielle (d = 0,56) par rapport à la stimulation fictive avec des effets relativement stables mesurés 2 mois après la ligne de base. La taille hypothétique de l'effet sera d=0,60. |
Semaine 1
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Mémoire de travail
Délai: Semaine 1
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Les enquêteurs évalueront la mémoire de travail à l'aide d'une tâche de mémoire de travail. Les différences moyennes de précision entre les conditions de contrôle hautes et basses seront utilisées comme mesures dépendantes. L'étude est alimentée à 0,8 pour observer une amélioration post-prétraitement du contrôle cognitif avec une taille d'effet substantielle (d = 0,56) par rapport à la stimulation fictive avec des effets relativement stables mesurés 2 mois après la ligne de base. La taille hypothétique de l'effet sera d=0,60. |
Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes négatifs
Délai: Semaine 1
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Une mesure de résultat secondaire est la gravité des symptômes négatifs telle que quantifiée par l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS).
Cette étude est alimentée à 0,8 pour observer une amélioration post-pré-traitement des symptômes négatifs avec une taille d'effet modérée (d = 0,56)
par rapport à la stimulation fictive avec des effets relativement stables mesurés 2 mois après la ligne de base.
La taille hypothétique de l'effet sera d=0,60.
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Semaine 1
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Des hallucinations auditives
Délai: Semaine 1
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Une mesure de résultat secondaire est l'évolution au fil du temps de la gravité des hallucinations auditives, évaluée par l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS). Dans une étude menée à l'aide d'un montage et d'une force de courant similaires (Brunelin et. al 2012), une réduction des hallucinations auditives avec une taille d'effet substantielle (d=1,58) a été observé chez 30 patients atteints de schizophrénie. Cependant, comme leur étude n'a recruté que des patients souffrant d'hallucinations sévères, l'étude actuelle n'a pas un tel critère d'inclusion. Les chercheurs s'attendent à une taille d'effet plus modeste de d = 0,60. |
Semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Cho, MD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Green MF. What are the functional consequences of neurocognitive deficits in schizophrenia? Am J Psychiatry. 1996 Mar;153(3):321-30. doi: 10.1176/ajp.153.3.321.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Stagg CJ, Nitsche MA. Physiological basis of transcranial direct current stimulation. Neuroscientist. 2011 Feb;17(1):37-53. doi: 10.1177/1073858410386614.
- Brunelin J, Mondino M, Gassab L, Haesebaert F, Gaha L, Suaud-Chagny MF, Saoud M, Mechri A, Poulet E. Examining transcranial direct-current stimulation (tDCS) as a treatment for hallucinations in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):719-24. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11071091. Erratum In: Am J Psychiatry. 2012 Dec 1;169(12):1321.
- Stagg CJ, Best JG, Stephenson MC, O'Shea J, Wylezinska M, Kincses ZT, Morris PG, Matthews PM, Johansen-Berg H. Polarity-sensitive modulation of cortical neurotransmitters by transcranial stimulation. J Neurosci. 2009 Apr 22;29(16):5202-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4432-08.2009.
- Cho RY, Konecky RO, Carter CS. Impairments in frontal cortical gamma synchrony and cognitive control in schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Dec 26;103(52):19878-83. doi: 10.1073/pnas.0609440103. Epub 2006 Dec 14.
- Lisman J, Buzsaki G. A neural coding scheme formed by the combined function of gamma and theta oscillations. Schizophr Bull. 2008 Sep;34(5):974-80. doi: 10.1093/schbul/sbn060. Epub 2008 Jun 16.
- Mondino M, Brunelin J, Palm U, Brunoni AR, Poulet E, Fecteau S. Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Refractory Symptoms of Schizophrenia. Current Evidence and Future Directions. Curr Pharm Des. 2015;21(23):3373-83. doi: 10.2174/1381612821666150619093648.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Abnormal neural oscillations and synchrony in schizophrenia. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):100-13. doi: 10.1038/nrn2774.
- Volk DW, Lewis DA. Prefrontal cortical circuits in schizophrenia. Curr Top Behav Neurosci. 2010;4:485-508. doi: 10.1007/7854_2010_44.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-42322
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