免疫不全の重症患者における高流量鼻酸素療法と標準酸素療法のランダム化比較試験 (HIGH)

包含基準:

• 既知の免疫抑制は、以下の 1 つ以上として定義されます: (a) 免疫抑制薬、または長期 [>3 か月] または高用量 [>0.5 mg/kg/日] ステロイド。 (b) 固形臓器移植。 (c) 固形腫瘍。 (d) 血液悪性腫瘍。
• 理由を問わずICUへの入院
• 酸素療法の必要性 6 リットル/分以上。以下の 1 つ以上として定義されます。 (a) 呼吸数が 30/分を超える呼吸窮迫。 (b) チアノーゼ。 (c) 呼吸困難。 (d) SpO2<90%; (e) 処置中に予想される呼吸機能の悪化
• 患者または代理人（存在する場合）からの書面によるインフォームドコンセント。患者が緊急事態に含まれる場合には、含める前に、または可能であれば一度提出してください。

除外基準:

• 患者は終末期ケアのためにICUに入院した。 挿管禁止 (DNI) 患者も含めることができます。
• 患者による研究への参加または研究の遂行の拒否
• NIV の正式な適応を伴う高炭酸ガス血症 [PaCO2 ≧ 50 mmHg、NIV の正式な適応]
• 孤立性心原性肺水腫 [NIV の正式適応]。 別の ARF 病因に関連する肺水腫の患者も含めることができます。
• 妊娠中または授乳中
• 鼻カニューレの使用を妨げる解剖学的要因
• フランスの法定医療保険制度による補償の欠如
• D1 から D6 までの術後設定

研究者会議での議論と、2016 年 5 月 12 日のデータ安全監視委員会からのコメントに基づいて、対象となるすべての患者は急性低酸素性呼吸不全を患っており、毎分少なくとも 6 リットルの酸素が必要であるため、ICU に入院した患者は何らかの処置（気管支鏡検査など）を確実に受けている人、または急性呼吸不全で入院せず挿管を受けている人は、この試験には含まれません。 急性呼吸不全の基準を満たす患者のみがこの試験に含まれる。