心筋梗塞および非リフロー患者における糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤と標準治療の比較 (REVERSE-FLOW)
2025年1月2日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel、University of Luebeck
心筋梗塞および血管造影による No-reFLOW のエビデンスを有する患者における糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤と標準治療を比較する前向き無作為化試験
この研究の目的は、心筋梗塞患者の心臓磁気共鳴画像法によって評価された再灌流の成功に対する糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤の効果と、血管造影による非再流の証拠を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luebeck、ドイツ、23538
- University of Luebeck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ST上昇型心筋梗塞および非ST上昇型心筋梗塞 発症後48時間以内
- -非リフローの血管造影の証拠（心筋梗塞における血栓溶解-フローグレード≤2） 一次経皮的冠動脈インターベンション
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 一次経皮的冠動脈インターベンション後の心筋梗塞フロー3における血栓溶解を伴うST上昇型心筋梗塞および非ST上昇型心筋梗塞患者
- 年齢 ≤18 歳
- -既知の妊娠、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定
- 血小板阻害薬による治療の禁忌
- -糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤、アスピリン、またはヘパリンに対する既知のアレルギー
- -活動性の消化性胃潰瘍または十二指腸潰瘍
- -主要な手術の履歴（頭蓋内または脊髄内を含む）<4週間
- -活動的な出血または出血素因
- 2年未満の脳卒中（虚血性および出血性）
- -既知の凝固障害または関連する血小板減少症
- 動静脈奇形または動脈瘤
- 重度の肝不全
- 透析を必要とする腎不全
- コントロールされていない高血圧
- 高血圧性網膜症
- 血管炎
- 12時間未満の線溶
- -研究登録時の心臓磁気共鳴画像法の禁忌
- インフォームドコンセントのない患者
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤
糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤の投与
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糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤の静脈内ボーラス投与に続いて、12/18 時間の静脈内注入と標準的な医療療法
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介入なし：標準治療
糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓磁気共鳴画像法による梗塞サイズの評価
時間枠：心筋梗塞後1～10日目
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心筋梗塞後1～10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (推定)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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