Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers versus standaardtherapie bij patiënten met een myocardinfarct en no-reflow (REVERSE-FLOW)

2 januari 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Prospectieve gerandomiseerde studie waarin glycoproteïne IIb/IIIa-remmers worden vergeleken met standaardtherapie bij patiënten met een myocardinfarct en angiografisch bewijs van No-reFLOW

Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van glycoproteïne IIb/IIIa-remmers op reperfusiesucces beoordeeld door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met een myocardinfarct en angiografisch bewijs van no-reflow.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Luebeck, Duitsland, 23538
        • University of Luebeck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ST-elevatie myocardinfarct en niet-ST-elevatie myocardinfarct <48 uur na aanvang van de symptomen
  • Angiografische aanwijzingen voor no-reflow (trombolyse bij myocardinfarct - flowgraad ≤2) na primaire percutane coronaire interventie
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • ST-elevatie myocardinfarct en non-ST-elevatie myocardinfarct patiënten met Trombolyse in Myocardinfarct-flow 3 na primaire percutane coronaire interventie
  • Leeftijd ≤18 jaar
  • Bekende zwangerschap, borstvoeding of intentie om zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • Contra-indicatie voor behandeling met bloedplaatjesremmers
  • Bekende allergie voor glycoproteïne IIb/IIIa-remmers, aspirine of heparine
  • Actieve maag- of darmzweren
  • Voorgeschiedenis van grote operaties (inclusief intracraniaal of intraspinaal) <4 weken
  • Actieve bloeding of bloedingsdiathese
  • Beroerte <2 jaar (ischemisch en hemorragisch)
  • Bekend stollingsdefect of relevante trombocytopenie
  • Arterioveneuze misvormingen of aneurysma
  • Ernstige leverinsufficiëntie
  • Nierinsufficiëntie die dialyse vereist
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Hypertensieve retinopathie
  • vasculitis
  • Fibrinolyse <12 uur
  • Contra-indicatie voor cardiale magnetische resonantie beeldvorming bij aanvang van het onderzoek
  • Patiënten zonder geïnformeerde toestemming
  • Deelname aan een andere proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmer
Toediening van glycoproteïne IIb/IIIa-remmer
Geneesmiddel: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers
Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers intraveneuze bolus gevolgd door een intraveneus infuus gedurende 12/18 uur plus medische standaardtherapie
Geen tussenkomst: Standaard therapie
Geen glycoproteïne IIb/IIIa-remmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infarctgrootte beoordeeld door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Dag 1-10 na een hartinfarct
Dag 1-10 na een hartinfarct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Luebeck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ 15-259

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren