심근경색 및 비재류 환자의 당단백질 IIb/IIIa 억제제 대 표준 요법 (REVERSE-FLOW)
2024년 5월 10일 업데이트: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
심근경색 환자의 당단백질 IIb/IIIa 억제제와 표준 요법을 비교하는 전향적 무작위 연구 및 혈관 조영술에서 No-reFLOW 증거
이 연구의 목적은 심근 경색 환자의 심장 자기 공명 영상으로 평가한 재관류 성공에 대한 당단백질 IIb/IIIa 억제제의 효과와 비재류의 혈관 조영 증거를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Luebeck, 독일, 23538
- 모병
- University of Luebeck
-
연락하다:
- Ingo Eitel
- 이메일: ingo.eitel@uksh.de
-
수석 연구원:
- Ingo Eitel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근 경색증 및 비ST 상승 심근 경색증 발병 후 48시간 미만
- 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 비재류(심근경색에서 혈전용해-흐름 등급 ≤2)의 혈관조영 증거
- 연령 ≥18세
- 동의
제외 기준:
- 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 심근경색-flow 3에서 혈전 용해가 있는 ST-상승 심근경색 및 비-ST-상승 심근경색 환자
- 연령 ≤18세
- 알려진 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의도
- 혈소판 억제제 치료에 대한 금기
- 당단백질 IIb/IIIa 억제제, 아스피린 또는 헤파린에 대한 알려진 알레르기
- 활성 소화성 위궤양 또는 십이지장 궤양
- 주요 수술(두개내 또는 척수내 포함) <4주 이력
- 활성 출혈 또는 출혈 체질
- 뇌졸중 <2년(허혈성 및 출혈성)
- 알려진 응고 결함 또는 관련 혈소판 감소증
- 동정맥 기형 또는 동맥류
- 심한 간 기능 부전
- 투석이 필요한 신부전
- 조절되지 않는 고혈압
- 고혈압 망막병증
- 혈관염
- 섬유소분해 <12시간
- 연구 항목에서 심장 자기 공명 영상에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
- 다른 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 당단백질 IIb/IIIa 억제제
당단백질 IIb/IIIa 억제제 투여
|
당단백질 IIb/IIIa 억제제 정맥내 일시 투여 후 12/18시간 동안 정맥내 주입 플러스 의료 표준 요법
|
|
간섭 없음: 표준 요법
당단백질 IIb/IIIa 억제제 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 자기 공명 영상으로 평가한 경색 크기
기간: 심근경색 후 1-10일
|
심근경색 후 1-10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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