Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa w porównaniu ze standardową terapią u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i no-reflow (REVERSE-FLOW)

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Prospektywne randomizowane badanie porównujące inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa z terapią standardową u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i angiograficznym dowodem braku reFLOW

Celem pracy jest ocena wpływu inhibitorów glikoprotein IIb/IIIa na skuteczność reperfuzji ocenianą za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i angiograficznymi cechami no-reflow.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • University of Luebeck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST < 48 h od wystąpienia objawów
  • Angiograficzny dowód na brak przepływu wstecznego (tromboliza w zawale mięśnia sercowego – stopień przepływu ≤2) po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Wiek ≥18 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST z leczeniem trombolitycznym w przebiegu zawału mięśnia sercowego 3 po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Wiek ≤18 lat
  • Znana ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
  • Przeciwwskazania do leczenia inhibitorami płytek krwi
  • Znana alergia na inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, aspirynę lub heparynę
  • Aktywny wrzód żołądka lub dwunastnicy
  • Historia poważnej operacji (w tym wewnątrzczaszkowej lub wewnątrzrdzeniowej) <4 tygodni
  • Aktywne krwawienie lub skaza krwotoczna
  • Udar <2 lat (niedokrwienny i krwotoczny)
  • Znany defekt krzepnięcia lub odpowiednia małopłytkowość
  • Malformacje tętniczo-żylne lub tętniak
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Retinopatia nadciśnieniowa
  • Zapalenie naczyń
  • Fibrynoliza <12 godzin
  • Przeciwwskazanie do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca na początku badania
  • Pacjenci bez świadomej zgody
  • Udział w kolejnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Inhibitor glikoproteiny IIb/IIIa
Podawanie inhibitora glikoproteiny IIb/IIIa
Lek: Inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa
Inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa bolus dożylny, a następnie wlew dożylny przez 12/18 h plus standardowa terapia medyczna
Brak interwencji: Standardowa terapia
Brak inhibitorów glikoprotein IIb/IIIa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość zawału oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: Dzień 1-10 po zawale mięśnia sercowego
Dzień 1-10 po zawale mięśnia sercowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 15-259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj