Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa в сравнении со стандартной терапией у пациентов с инфарктом миокарда и отсутствием рефлюкса (REVERSE-FLOW)

2 января 2025 г. обновлено: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa со стандартной терапией VERsus у пациентов с инфарктом миокарда и ангиографическими признаками No-reFLOW

Целью исследования является изучение влияния ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa на успешность реперфузии, оцененной с помощью магнитно-резонансной томографии сердца у пациентов с инфарктом миокарда и ангиографическими признаками отсутствия рефлюкса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST <48 ч после появления симптомов
  • Ангиографические признаки отсутствия рефлюкса (тромболизис при инфаркте миокарда — степень кровотока ≤2) после первичного чрескожного коронарного вмешательства
  • Возраст ≥18 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и инфарктом миокарда без подъема сегмента ST с тромболизисом при инфаркте миокарда-поток 3 после первичного чрескожного коронарного вмешательства
  • Возраст ≤18 лет
  • Известная беременность, кормление грудью или намерение забеременеть в период исследования
  • Противопоказания для лечения ингибиторами тромбоцитов
  • Известная аллергия на ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa, аспирин или гепарин
  • Активная пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки
  • История серьезных хирургических вмешательств (включая внутричерепные или интраспинальные) <4 недель
  • Активное кровотечение или геморрагический диатез
  • Инсульт <2 лет (ишемический и геморрагический)
  • Известный дефект коагуляции или соответствующая тромбоцитопения
  • Артериовенозные мальформации или аневризмы
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность, требующая диализа
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Гипертоническая ретинопатия
  • васкулит
  • Фибринолиз <12 часов
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии сердца при включении в исследование
  • Пациенты без информированного согласия
  • Участие в другом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ингибитор гликопротеина IIb/IIIa
Введение ингибитора гликопротеина IIb/IIIa
Лекарство: Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa
Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa внутривенно болюсно с последующей внутривенной инфузией в течение 12/18 ч плюс стандартная медицинская терапия
Без вмешательства: Стандартная терапия
Нет ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер инфаркта оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии сердца.
Временное ограничение: 1-10 сутки после инфаркта миокарда
1-10 сутки после инфаркта миокарда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Luebeck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ 15-259

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться