Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glikoprotein IIb/IIIa gátlók kontra standard terápia szívinfarktusban szenvedő és no-reflow betegeknél (REVERSE-FLOW)

2025. január 2. frissítette: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Prospektív randomizált vizsgálat a glikoprotein IIb/IIIa gátlók és a standard terápia összehasonlításáról szívinfarktusban szenvedő betegeknél és a No-reFLOW angiográfiás bizonyítéka

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a glikoprotein IIb/IIIa inhibitorok hatását a szívmágneses rezonancia képalkotással értékelt reperfúziós sikerre szívizominfarktusban szenvedő betegeknél, és angiográfiás bizonyítékokkal igazolt, hogy nincs visszaáramlás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Luebeck, Németország, 23538
        • University of Luebeck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ST-elevációval járó miokardiális infarktus és ST-eleváció nélküli szívizominfarktus <48 órával a tünetek megjelenése után
  • A visszafolyás hiányának angiográfiás bizonyítéka (Thrombolysis in Myocardialis Infarction-flow fokozat ≤2) elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után
  • Életkor ≥18 év
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • ST-elevációjú szívinfarktusban és nem ST-elevációval járó szívinfarktusban szenvedő betegek trombolízisben szívinfarktusban - áramlás 3 primer perkután koszorúér beavatkozás után
  • Életkor ≤18 év
  • Ismert terhesség, szoptatás vagy terhességi szándék a vizsgálati időszak alatt
  • A vérlemezke-gátlókkal való kezelés ellenjavallata
  • ismert allergia glikoprotein IIb/IIIa inhibitorokra, aszpirinre vagy heparinra
  • Aktív peptikus gyomor- vagy nyombélfekély
  • Nagy műtétek anamnézisében (beleértve az intracranialis vagy intraspinalis) kevesebb mint 4 hét
  • Aktív vérzés vagy vérzéses diatézis
  • 2 év alatti stroke (ischaemiás és vérzéses)
  • Ismert koagulációs hiba vagy releváns thrombocytopenia
  • Arteriovenosus malformációk vagy aneurizma
  • Súlyos májelégtelenség
  • Dialízist igénylő veseelégtelenség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Hipertóniás retinopátia
  • Vasculitis
  • Fibrinolízis <12 óra
  • A szívmágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata a vizsgálatba való belépéskor
  • Betegek tájékozott beleegyezés nélkül
  • Részvétel egy másik tárgyaláson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Glikoprotein IIb/IIIa inhibitor
Glikoprotein IIb/IIIa inhibitor beadása
Drog: Glikoprotein IIb/IIIa inhibitorok
A glikoprotein IIb/IIIa gátlók intravénás bolus, majd 12/18 órás intravénás infúzió plusz szokásos orvosi terápia
Nincs beavatkozás: Standard terápia
Nincsenek glikoprotein IIb/IIIa inhibitorok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az infarktus mérete szívmágneses rezonancia képalkotással meghatározva
Időkeret: A szívinfarktus utáni 1-10
A szívinfarktus utáni 1-10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Luebeck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZ 15-259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel