糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂与标准疗法在心肌梗死和无复流患者中的对比 (REVERSE-FLOW)
2025年1月2日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel、University of Luebeck
比较糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂与标准治疗在心肌梗死患者中的前瞻性随机研究和无再流的血管造影证据
该研究的目的是检查糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂对心肌梗死患者心脏磁共振成像评估的再灌注成功率和血管造影无复流证据的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Luebeck、德国、23538
- University of Luebeck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 症状出现后 48 小时内的 ST 段抬高型心肌梗死和非 ST 段抬高型心肌梗死
- 直接经皮冠状动脉介入治疗后无复流的血管造影证据（心肌梗死溶栓-血流等级≤2）
- 年龄≥18岁
- 知情同意
排除标准：
- ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死患者在心肌梗死-流程3中直接经皮冠状动脉介入治疗后的溶栓治疗
- 年龄≤18岁
- 在研究期间已知怀孕、哺乳或打算怀孕
- 血小板抑制剂治疗的禁忌症
- 已知对糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂、阿司匹林或肝素过敏
- 活动性消化性胃或十二指肠溃疡
- 大手术史（包括颅内或椎管内）<4 周
- 活动性出血或出血素质
- 中风 <2 年（缺血性和出血性）
- 已知的凝血缺陷或相关的血小板减少症
- 动静脉畸形或动脉瘤
- 严重肝功能不全
- 需要透析的肾功能不全
- 不受控制的高血压
- 高血压性视网膜病变
- 血管炎
- 纤溶 <12 小时
- 研究开始时心脏磁共振成像的禁忌症
- 未经知情同意的患者
- 参与另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂
糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂给药
|
糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂静脉推注，然后静脉输注 12/18 小时加上医学标准治疗
|
|
无干预：标准疗法
无糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过心脏磁共振成像评估的梗塞面积
大体时间：心肌梗死后第 1-10 天
|
心肌梗死后第 1-10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月13日
首次发布 (估计的)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.