Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät verrattuna normaaliin hoitoon potilailla, joilla on sydäninfarkti ja nollavirtaus (REVERSE-FLOW)

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on sydäninfarkti ja angiografiset todisteet no-reFLOWsta

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjien vaikutuksia reperfuusion onnistumiseen, joka on arvioitu sydämen magneettikuvauksella potilailla, joilla on sydäninfarkti ja angiografiset todisteet palautumattomuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Luebeck, Saksa, 23538
        • University of Luebeck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydäninfarkti, jolla on ST-korotus ja sydäninfarkti ilman ST-korkeutta < 48 tuntia oireiden alkamisen jälkeen
  • Angiografiset todisteet palautumattomuudesta (trombolyysi sydäninfarktissa - virtausaste ≤2) primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ST-korotus sydäninfarkti ja sydäninfarkti, jolla ei ole ST-korkeutta ja joilla on trombolyysi sydäninfarktissa.
  • Ikä ≤18 vuotta
  • Tiedossa oleva raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Verihiutaleiden estäjien hoidon vasta-aihe
  • Tunnettu allergia glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjille, aspiriinille tai hepariinille
  • Aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava
  • Aiemmat suuret leikkaukset (mukaan lukien intrakraniaalinen tai intraspinaalinen) < 4 viikkoa
  • Aktiivinen verenvuoto tai verenvuotodiateesi
  • Aivohalvaus alle 2 vuotta (iskeeminen ja verenvuoto)
  • Tunnettu hyytymishäiriö tai merkittävä trombosytopenia
  • Valtimon suonen epämuodostumat tai aneurysma
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hypertensiivinen retinopatia
  • Vaskuliitti
  • Fibrinolyysi <12 tuntia
  • Vasta-aihe sydämen magneettikuvaukseen tutkimukseen tullessa
  • Potilaat ilman tietoista suostumusta
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glykoproteiini IIb/IIIa estäjä
Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän antaminen
Lääke: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät
Glykoproteiini IIb/IIIa estää suonensisäistä bolusta, jota seuraa 12/18 tunnin suonensisäinen infuusio plus lääketieteellinen standardihoito
Ei väliintuloa: Normaali terapia
Ei glykoproteiini IIb/IIIa estäjiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infarktin koko arvioitu sydämen magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1-10 sydäninfarktin jälkeen
Päivä 1-10 sydäninfarktin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Luebeck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ 15-259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa