Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere versus standardterapi hos patienter med myokardieinfarkt og ikke-reflow (REVERSE-FLOW)

2. januar 2025 opdateret af: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Prospektivt randomiseret studie, der sammenligner glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere versus standardterapi hos patienter med myokardieinfarkt og angiografiske beviser på No-reFLOW

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere på reperfusionssucces vurderet ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med myokardieinfarkt og angiografiske tegn på ingen reflow.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • University of Luebeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST-elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-elevation myokardieinfarkt <48 timer efter symptomdebut
  • Angiografiske tegn på ingen reflow (trombolyse ved myokardieinfarkt-flow grad ≤2) efter primær perkutan koronar intervention
  • Alder ≥18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ST-elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-elevation myokardieinfarkt patienter med trombolyse i myokardieinfarkt flow 3 efter primær perkutan koronar intervention
  • Alder ≤18 år
  • Kendt graviditet, amning eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Kontraindikation til behandling med blodpladehæmmere
  • Kendt allergi over for glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere, aspirin eller heparin
  • Aktivt mave- eller duodenalsår
  • Anamnese med større operationer (inklusive intrakraniel eller intraspinal) <4 uger
  • Aktiv blødning eller blødende diatese
  • Slagtilfælde <2 år (iskæmisk og hæmoragisk)
  • Kendt koagulationsdefekt eller relevant trombocytopeni
  • Arteriovenøse misdannelser eller aneurisme
  • Alvorlig leverinsufficiens
  • Nyreinsufficiens, der kræver dialyse
  • Ukontrolleret hypertension
  • Hypertensiv retinopati
  • Vaskulitis
  • Fibrinolyse <12 timer
  • Kontraindikation for hjertemagnetisk resonansbilleddannelse ved studiestart
  • Patienter uden informeret samtykke
  • Deltagelse i endnu et forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitor administration
Medicin: Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere
Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere intravenøs bolus efterfulgt af en intravenøs infusion i 12/18 timer plus medicinsk standardbehandling
Ingen indgriben: Standard terapi
Ingen glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse vurderet ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Dag 1-10 efter myokardieinfarkt
Dag 1-10 efter myokardieinfarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Anslået)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 15-259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner