Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa versus standardní léčba u pacientů s infarktem myokardu a bez reflow (REVERSE-FLOW)

2. ledna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Prospektivní randomizovaná studie porovnávající inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa versus standardní terapie u pacientů s infarktem myokardu a angiografickým důkazem No-reFLOW

Cílem studie je prozkoumat účinky inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa na úspěšnost reperfuze hodnocenou magnetickou rezonancí srdce u pacientů s infarktem myokardu a angiografickým průkazem no-reflow.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Luebeck, Německo, 23538
        • University of Luebeck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infarkt myokardu s elevací ST a infarkt myokardu bez elevace ST <48 hodin po nástupu příznaků
  • Angiografický průkaz no-reflow (trombolýza u infarktu myokardu-průtok stupně ≤2) po primární perkutánní koronární intervenci
  • Věk ≥18 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST a bez elevace ST s trombolýzou u infarktu myokardu-průtok 3 po primární perkutánní koronární intervenci
  • Věk ≤ 18 let
  • Známé těhotenství, kojení nebo úmysl otěhotnět během období studie
  • Kontraindikace léčby inhibitory krevních destiček
  • Známá alergie na inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa, aspirin nebo heparin
  • Aktivní peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku
  • Anamnéza velkého chirurgického zákroku (včetně intrakraniálního nebo intraspinálního) < 4 týdny
  • Aktivní krvácení nebo krvácivá diatéza
  • Cévní mozková příhoda <2 roky (ischemická a hemoragická)
  • Známý koagulační defekt nebo relevantní trombocytopenie
  • Arteriovenózní malformace nebo aneuryzma
  • Těžká jaterní nedostatečnost
  • Renální insuficience vyžadující dialýzu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Hypertenzní retinopatie
  • Vaskulitida
  • Fibrinolýza <12 hodin
  • Kontraindikace pro zobrazení srdeční magnetickou rezonancí při vstupu do studie
  • Pacienti bez informovaného souhlasu
  • Účast na dalším pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inhibitor glykoproteinu IIb/IIIa
Podávání inhibitoru glykoproteinu IIb/IIIa
Lék: Inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa
Inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa intravenózní bolus následovaný intravenózní infuzí po dobu 12/18 hodin plus standardní léčebná terapie
Žádný zásah: Standardní terapie
Žádné inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost infarktu hodnocená srdeční magnetickou rezonancí
Časové okno: Den 1-10 po infarktu myokardu
Den 1-10 po infarktu myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 15-259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit