Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa versus terapia estándar en pacientes con infarto de miocardio y sin reflujo (REVERSE-FLOW)

2 de enero de 2025 actualizado por: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Estudio prospectivo aleatorizado que compara los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa versus la terapia estándar en pacientes con infarto de miocardio y evidencia angiográfica de No-reFLOW

El objetivo del estudio es examinar los efectos de los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa sobre el éxito de la reperfusión evaluado por resonancia magnética cardíaca en pacientes con infarto de miocardio y evidencia angiográfica de ausencia de reflujo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Luebeck, Alemania, 23538
        • University of Luebeck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del ST e infarto de miocardio sin elevación del ST <48 h después del inicio de los síntomas
  • Evidencia angiográfica de ausencia de reflujo (trombólisis en infarto de miocardio, grado de flujo ≤2) después de una intervención coronaria percutánea primaria
  • Edad ≥18 años
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST y pacientes con infarto de miocardio sin elevación del ST con trombólisis en el flujo de infarto de miocardio 3 después de una intervención coronaria percutánea primaria
  • Edad ≤18 años
  • Embarazo conocido, lactancia o intención de quedar embarazada durante el período de estudio
  • Contraindicación para el tratamiento con inhibidores plaquetarios
  • Alergia conocida a los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa, aspirina o heparina
  • Úlcera gástrica o duodenal péptica activa
  • Antecedentes de cirugía mayor (incluyendo intracraneal o intraespinal) <4 semanas
  • Hemorragia activa o diátesis hemorrágica
  • Accidente cerebrovascular <2 años (isquémico y hemorrágico)
  • Defecto de coagulación conocido o trombocitopenia relevante
  • Malformaciones arteriovenosas o aneurisma
  • Insuficiencia hepática severa
  • Insuficiencia renal que requiere diálisis.
  • Hipertensión no controlada
  • retinopatía hipertensiva
  • vasculitis
  • Fibrinolisis <12 horas
  • Contraindicación para la resonancia magnética cardíaca al ingreso al estudio
  • Pacientes sin consentimiento informado
  • Participación en otro ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa
Administración de inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa
Droga: Inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa
Bolo intravenoso de inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa seguido de una infusión intravenosa durante 12/18 h más tratamiento médico estándar
Sin intervención: Terapia estándar
Sin inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto evaluado por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1-10 después del infarto de miocardio
Día 1-10 después del infarto de miocardio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Luebeck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZ 15-259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir