Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare kontra standardterapi hos patienter med hjärtinfarkt och inget återflöde (REVERSE-FLOW)

2 januari 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck

Prospektiv randomiserad studie som jämför glykoprotein IIb/IIIa-hämmare versus standardterapi hos patienter med hjärtinfarkt och angiografiska bevis på no-reFLOW

Syftet med studien är att undersöka effekterna av glykoprotein IIb/IIIa-hämmare på reperfusionsframgång utvärderad med magnetisk resonanstomografi hos patienter med hjärtinfarkt och angiografiskt bevis på no-reflow.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • University of Luebeck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ST-förhöjd hjärtinfarkt och icke-ST-förhöjd hjärtinfarkt <48 timmar efter symtomdebut
  • Angiografiska tecken på inget återflöde (trombolys vid hjärtinfarktflöde grad ≤2) efter primär perkutan koronarintervention
  • Ålder ≥18 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ST-förhöjd hjärtinfarkt och icke-ST-förhöjd hjärtinfarktpatienter med trombolys i hjärtinfarktflöde 3 efter primär perkutan koronar intervention
  • Ålder ≤18 år
  • Känd graviditet, amning eller avser att bli gravid under studieperioden
  • Kontraindikation för behandling med trombocythämmare
  • Känd allergi mot glykoprotein IIb/IIIa-hämmare, aspirin eller heparin
  • Aktivt mag- eller duodenalsår
  • Anamnes på större operationer (inklusive intrakraniell eller intraspinal) <4 veckor
  • Aktiv blödning eller blödande diates
  • Stroke <2 år (ischemisk och hemorragisk)
  • Känd koagulationsdefekt eller relevant trombocytopeni
  • Arteriovenösa missbildningar eller aneurysm
  • Allvarlig leverinsufficiens
  • Njurinsufficiens som kräver dialys
  • Okontrollerad hypertoni
  • Hypertensiv retinopati
  • Vaskulit
  • Fibrinolys <12 timmar
  • Kontraindikation för hjärtmagnetisk resonanstomografi vid studiestart
  • Patienter utan informerat samtycke
  • Deltagande i ytterligare en rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare
Administrering av glykoprotein IIb/IIIa-hämmare
Läkemedel: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare
Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare intravenös bolus följt av en intravenös infusion i 12/18 timmar plus medicinsk standardbehandling
Inget ingripande: Standardterapi
Inga glykoprotein IIb/IIIa-hämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infarktstorlek bedömd med magnetisk resonansavbildning av hjärtat
Tidsram: Dag 1-10 efter hjärtinfarkt
Dag 1-10 efter hjärtinfarkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Luebeck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Beräknad)

15 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZ 15-259

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera