スコープガイドを利用した結腸内視鏡検査と従来の結腸内視鏡検査の有用性

現在、標準的な診療は従来の結腸鏡を利用することで構成されており、手動操作と人体解剖学の専門知識に依存しています。 スコープガイドによって必要な外部操作の量が減れば、患者の不快感が軽減され、処置中の鎮静剤の必要性も軽減される可能性があります。 内視鏡を前進させる際に形成される機械的ループが減少すると、1 回の処置にかかる時間が短縮され、ポリープの検出が増加する可能性があります。 さらに、医師が処置を完了できない場合（盲腸（結腸の端を示す解剖学的構造）に到達した場合など）、臨床データが失われる可能性があります。 形成されるループの数が減り、スコープの前進が容易になるため、手順の完了が容易になります。

患者は、研究への参加の結果として、いかなる不都合、危険、または不快感にもさらされることはありません。 SOC として結腸内視鏡検査を受ける患者が研究に登録されている場合、処置時にエンベロープによってランダム化されます。 患者がスコープ ガイドにランダムに割り当てられた場合、PI はスコープ自体に配置された機械的なボタンを介してガイドを起動するだけです。 患者が SOC にランダムに割り当てられた場合、医師はスコープ ガイドを起動せずに結腸内視鏡検査を続行します。 ランダム化の結果に関係なく、同じスコープが使用されます。 医師はボタンに触れることで磁気機能をオンまたはオフにすることができます。

結腸内視鏡検査の手順自体は、スコープ ガイドの使用に依存しません。 しかしながら、スコープガイドの使用は、医師がより少ない物理的操作で処置を実行するのに役立つ可能性がある。 スコープガイドを使用しなくても、内視鏡医は解剖学的知識に基づいて、患者の体位を変えたり外圧を加えたりする操作を使用して処置を実行できます。 この研究では、ScopeGuide が完了までに必要な操作の数を減らすかどうかをテストします。 手技の回数が減れば、患者の不快感が軽減され、処置時間が短縮される可能性があります。 この研究では、手順の完全性を高める ScopeGuide のテストも行います。

SOC 結腸内視鏡検査を受ける 300 人の患者は、従来の結腸内視鏡検査またはスコープガイドを利用した結腸内視鏡検査を受けるよう 1:1 で無作為に割り当てられます。

この研究では、スコープガイド補助機能が結腸内視鏡検査の正常な完了、完了までの時間、およびスコープを前進させるために必要な機械的ループと外部操作の数の削減を改善するかどうかを評価します。 ポリープの検出率と必要な鎮静量も評価されます。