Utilidad de la colonoscopia asistida A Scope Guide frente a la colonoscopia convencional

Actualmente, la práctica estándar consiste en utilizar un colonoscopio tradicional y depende de la manipulación manual y la experiencia aprendida de la anatomía humana. Si la guía del endoscopio reduce la cantidad de maniobras externas requeridas, esto reducirá la incomodidad del paciente y puede reducir los requisitos de sedantes durante el procedimiento. La reducción de los bucles mecánicos que se forman al avanzar el endoscopio reducirá la cantidad de tiempo por procedimiento y aumentará potencialmente la detección de pólipos. Además, si el médico no puede completar el procedimiento (como se indica al llegar al ciego (estructura anatómica que indica el final del colon), es posible que se pierdan los datos clínicos. Una reducción en el número de bucles formados y la facilidad de avance del alcance facilitarán la finalización del procedimiento.

El paciente no estará expuesto a ningún inconveniente, peligro o incomodidad como resultado de la participación en el estudio. Los pacientes que se sometan a una colonoscopia como SOC, si se inscriben en el estudio, serán aleatorizados por sobre en el momento del procedimiento. Si el paciente es asignado aleatoriamente a la guía del endoscopio, el PI simplemente activa la guía a través de un botón mecánico colocado en el endoscopio mismo. Si el paciente es aleatorizado a SOC, el médico continúa con la colonoscopia sin activar la guía del endoscopio. Se utiliza el mismo alcance independientemente del resultado de la aleatorización. El médico puede encender y apagar la función magnética con solo tocar un botón.

El procedimiento de colonoscopia en sí no depende del uso de la guía del endoscopio. Sin embargo, el uso de la guía del endoscopio puede ayudar al médico a realizar el procedimiento con menos manipulación física. Sin el uso de ScopeGuide, un endoscopista puede realizar el procedimiento basado en el conocimiento anatómico y mediante el uso de maniobras como cambiar la posición del paciente y aplicar presión externa. Este estudio probará si ScopeGuide reduce el número de maniobras necesarias para completarlo. Si se reduce el número de maniobras, es probable que disminuya la incomodidad del paciente y la duración del procedimiento. Este estudio también probará que ScopeGuide aumenta la integridad del procedimiento.

300 pacientes sometidos a colonoscopia SOC serán aleatorizados 1:1 para recibir colonoscopia tradicional o colonoscopia asistida por endoscopio.

Este estudio evaluará si la función de asistencia de la guía del endoscopio mejora la finalización exitosa de la colonoscopia, el tiempo hasta la finalización y la reducción en la cantidad de bucles mecánicos y maniobras externas necesarias para avanzar el endoscopio. También se evaluará la tasa de detección de pólipos y la cantidad de sedación necesaria.