Utilité d'un guide de portée Coloscopie assistée par rapport à la coloscopie conventionnelle

Actuellement, la pratique standard consiste à utiliser un coloscope traditionnel et dépend de la manipulation manuelle et de l'expertise apprise de l'anatomie humaine. Si le guide d'endoscope réduit le nombre de manœuvres externes nécessaires, cela réduira l'inconfort du patient et peut réduire les besoins en sédatifs pendant la procédure. La réduction des boucles mécaniques formées lors de l'avancement de la portée réduira le temps par procédure et augmentera potentiellement la détection des polypes. De plus, si le médecin est incapable de terminer la procédure (comme indiqué en atteignant le caecum (structure anatomique signifiant la fin du côlon), les données cliniques peuvent être perdues. Une réduction du nombre de boucles formées et la facilité d'avancement de la portée faciliteront l'achèvement de la procédure.

Le patient ne sera exposé à aucun inconvénient, danger ou inconfort résultant de sa participation à l'étude. Les patients subissant une coloscopie en tant que SOC, s'ils sont inscrits à l'étude, seront randomisés par enveloppe au moment de la procédure. Si le patient est randomisé vers le guide de l'oscilloscope, le PI active simplement le guide à l'aide d'un bouton mécanique placé sur l'oscilloscope lui-même. Si le patient est randomisé pour le SOC, le médecin procède à la coloscopie sans activer le guide de portée. La même portée est utilisée quel que soit le résultat de la randomisation. Le médecin peut activer et désactiver la fonction magnétique en appuyant simplement sur un bouton.

La procédure de coloscopie elle-même ne dépend pas de l'utilisation du guide d'endoscope. Cependant, l'utilisation du guide d'endoscope peut aider le médecin à effectuer la procédure avec moins de manipulations physiques. Sans l'utilisation du ScopeGuide, un endoscopiste est capable d'effectuer la procédure en se basant sur ses connaissances anatomiques et en utilisant des manœuvres telles que le changement de position du patient et l'application d'une pression externe. Cette étude testera si le ScopeGuide diminue le nombre de manœuvres nécessaires pour l'achèvement. Si le nombre de manœuvres est diminué, cela est susceptible de diminuer l'inconfort du patient et de diminuer la durée de la procédure. Cette étude permettra également de tester le ScopeGuide qui augmente l'exhaustivité de la procédure.

300 patients subissant une coloscopie SOC seront randomisés 1: 1 pour recevoir une coloscopie traditionnelle ou une coloscopie assistée par un guide de portée.

Cette étude évaluera si la fonction d'assistance du guide de l'oscilloscope améliore la réussite de la coloscopie, le délai d'exécution et la réduction du nombre de boucles mécaniques et de manœuvres externes nécessaires pour faire avancer l'oscilloscope. Le taux de détection des polypes et la quantité de sédation requise seront également évalués.