A Scope Guide Assisted Colonoscopy hasznossága a hagyományos kolonoszkópiával szemben

Jelenleg a szokásos gyakorlat egy hagyományos kolonoszkóp használatából áll, és a kézi manipulációtól és az emberi anatómia tanult szakértelmétől függ. Ha a távirányító csökkenti a szükséges külső manőverek számát, ez csökkenti a páciens kényelmetlenségét, és csökkentheti a nyugtatók szükségességét az eljárás során. A hatókör bővítése közben kialakuló mechanikai hurkok számának csökkentése csökkenti az eljárásonkénti időt, és potenciálisan növeli a polipok kimutatását. Ezenkívül, ha az orvos nem tudja befejezni az eljárást (amint azt a vakbél elérése jelzi (a vastagbél végét jelző anatómiai szerkezet), a klinikai adatok elveszhetnek. A kialakított hurkok számának csökkentése és a terjedelem egyszerűbb bővítése megkönnyíti az eljárás befejezését.

A páciens nem lesz kitéve semmilyen kellemetlenségnek, veszélynek vagy kényelmetlenségnek a vizsgálatban való részvétel következtében. Az SOC-ként kolonoszkópián átesett betegeket, ha bevonják a vizsgálatba, az eljárás időpontjában borítékonként randomizálják. Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják a szkópvezetőbe, a PI egyszerűen aktiválja a vezetőt egy, a skópon magán elhelyezett mechanikus gombon keresztül. Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják az SOC-ba, az orvos a kolonoszkópiát a szkóp útmutató aktiválása nélkül folytatja. A véletlenszerűsítés eredményétől függetlenül ugyanazt a hatókört használják. Az orvos egy gombnyomással be- és kikapcsolhatja a mágneses funkciót.

Maga a kolonoszkópiás eljárás nem függ a szkóp útmutató használatától. A szkóp útmutató használata azonban segítheti az orvost abban, hogy az eljárást kevesebb fizikai manipulációval végezze el. A ScopeGuide használata nélkül az endoszkópos anatómiai ismeretek alapján és olyan manőverek segítségével tudja elvégezni az eljárást, mint a páciens helyzetének megváltoztatása és külső nyomás alkalmazása. Ez a tanulmány azt teszteli, hogy a ScopeGuide csökkenti-e a befejezéshez szükséges manőverek számát. Ha a manőverek számát csökkentjük, az valószínűleg csökkenti a beteg kényelmetlenségét és csökkenti az eljárás időtartamát. Ez a tanulmány azt is teszteli, hogy a ScopeGuide növeli az eljárás teljességét.

300 SOC-kolonoszkópián átesett beteget 1:1 arányban randomizálnak, hogy hagyományos kolonoszkópiát vagy távirányítóval segített kolonoszkópiát kapjanak.

Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy a mérőtávirányító segédfunkció javítja-e a kolonoszkópia sikeres befejezését, a befejezésig eltelt időt, és csökkenti-e a szkóp előmozdításához szükséges mechanikus hurkok és külső manőverek számát. A polipfelismerési arányt és a szükséges szedáció mennyiségét is értékelni fogják.