Nützlichkeit einer Scope Guide-assistierten Koloskopie im Vergleich zur konventionellen Koloskopie

Derzeit besteht die Standardpraxis in der Verwendung eines herkömmlichen Koloskops und ist auf manuelle Manipulation und erlernte Kenntnisse der menschlichen Anatomie angewiesen. Wenn die Zielfernrohrführung die Anzahl der erforderlichen externen Manöver reduziert, verringert dies das Unbehagen des Patienten und kann den Bedarf an Beruhigungsmitteln während des Eingriffs verringern. Durch die Reduzierung mechanischer Schleifen, die sich beim Vorschieben des Endoskops bilden, wird die Zeit pro Eingriff verkürzt und möglicherweise die Polypenerkennung verbessert. Wenn der Arzt außerdem nicht in der Lage ist, den Eingriff abzuschließen (was durch das Erreichen des Blinddarms (anatomische Struktur, die das Ende des Dickdarms kennzeichnet) angezeigt wird, können klinische Daten verloren gehen. Eine Verringerung der Anzahl der gebildeten Schleifen und eine einfachere Vorwärtsbewegung erleichtern den Abschluss des Verfahrens.

Durch die Studienteilnahme entstehen für den Patienten keine Unannehmlichkeiten, Gefahren oder Unannehmlichkeiten. Patienten, die sich als SOC einer Koloskopie unterziehen, werden, wenn sie in die Studie aufgenommen werden, zum Zeitpunkt des Eingriffs per Umschlag randomisiert. Wenn der Patient zufällig auf die Endoskopführung umgestellt wird, aktiviert der PI die Führung einfach über einen mechanischen Knopf am Endoskop selbst. Wenn der Patient in die SOC randomisiert wird, führt der Arzt die Koloskopie durch, ohne die Endoskopführung zu aktivieren. Unabhängig vom Randomisierungsergebnis wird derselbe Umfang verwendet. Der Arzt kann die Magnetfunktion per Knopfdruck ein- und ausschalten.

Der Koloskopievorgang selbst ist nicht von der Verwendung der Endoskopführung abhängig. Die Verwendung der Zielfernrohrführung kann dem Arzt jedoch dabei helfen, den Eingriff mit weniger körperlichen Eingriffen durchzuführen. Ohne die Verwendung des ScopeGuide ist ein Endoskopiker in der Lage, den Eingriff auf der Grundlage anatomischer Kenntnisse und mithilfe von Manövern wie der Änderung der Patientenposition und der Anwendung von äußerem Druck durchzuführen. In dieser Studie wird getestet, ob der ScopeGuide die Anzahl der für die Fertigstellung erforderlichen Manöver verringert. Wenn die Anzahl der Manöver verringert wird, verringert sich wahrscheinlich das Unbehagen des Patienten und die Dauer des Eingriffs verkürzt sich. Diese Studie wird auch testen, ob ScopeGuide die Vollständigkeit des Verfahrens erhöht.

300 Patienten, die sich einer SOC-Koloskopie unterziehen, werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder eine herkömmliche Koloskopie oder eine Scope-Guide-gestützte Koloskopie.

In dieser Studie wird untersucht, ob die Hilfsfunktion der Zielfernrohrführung den erfolgreichen Abschluss der Koloskopie, die Zeit bis zum Abschluss und die Reduzierung der Anzahl mechanischer Schleifen und externer Manöver verbessert, die zum Vorschieben des Zielfernrohrs erforderlich sind. Die Polypenerkennungsrate und das Ausmaß der erforderlichen Sedierung werden ebenfalls beurteilt.