Užitečnost A Scope Guide Asistovaná kolonoskopie versus konvenční kolonoskopie

V současné době se standardní praxe skládá z použití tradičního kolonoskopu a závisí na ruční manipulaci a naučené odbornosti lidské anatomie. Pokud průvodce osciloskopem omezí množství požadovaných externích manévrů, sníží se tím nepohodlí pacienta a může se snížit potřeba sedativ během procedury. Snížení počtu mechanických smyček vytvořených při posunu rozsahu zkrátí dobu trvání procedury a potenciálně zvýší detekci polypů. Navíc, pokud lékař není schopen dokončit proceduru (jak je indikováno dosažením slepého střeva (anatomická struktura označující konec tlustého střeva), mohou být klinická data ztracena. Snížení počtu vytvořených smyček a snadné posunutí rozsahu usnadní dokončení postupu.

Pacient nebude vystaven žádným nepříjemnostem, nebezpečí nebo nepohodlí v důsledku účasti ve studii. Pacienti podstupující kolonoskopii jako SOC, pokud jsou zařazeni do studie, budou randomizováni podle obálky v době procedury. Pokud je pacient randomizován do vodítka endoskopu, PI jednoduše aktivuje vodítko pomocí mechanického tlačítka umístěného na samotném osciloskopu. Pokud je pacient randomizován do SOC, lékař pokračuje v kolonoskopii bez aktivace průvodce rozsahu. Bez ohledu na výsledek randomizace se použije stejný rozsah. Lékař je schopen zapnout a vypnout magnetickou funkci stisknutím tlačítka.

Samotný postup kolonoskopie není závislý na použití průvodce osciloskopem. Použití průvodce osciloskopem však může pomoci lékaři při provádění zákroku s menší fyzickou manipulací. Bez použití ScopeGuide je endoskopista schopen provést proceduru na základě anatomických znalostí a pomocí manévrů, jako je změna polohy pacienta a aplikace vnějšího tlaku. Tato studie otestuje, zda ScopeGuide sníží počet manévrů potřebných k dokončení. Pokud se počet manévrů sníží, pravděpodobně se sníží nepohodlí pacienta a zkrátí se doba trvání procedury. Tato studie bude také testovat, jak ScopeGuide zvyšuje úplnost postupu.

300 pacientů podstupujících SOC kolonoskopii bude randomizováno v poměru 1:1, aby podstoupili tradiční kolonoskopii nebo kolonoskopii asistovanou rozsahovým průvodcem.

Tato studie posoudí, zda asistenční funkce osciloskopu zlepšuje úspěšné dokončení kolonoskopie, čas do dokončení a snížení počtu mechanických smyček a externích manévrů potřebných k posunutí rozsahu. Posouzena bude také míra detekce polypů a množství potřebné sedace.