Nytten av en Scope Guide Assistert koloskopi versus konvensjonell koloskopi

For tiden består standardpraksisen av å bruke et tradisjonelt koloskop og avhenger av manuell manipulasjon og innlært ekspertise innen menneskelig anatomi. Hvis scopeguiden reduserer mengden eksterne manøvrer som kreves, vil dette redusere pasientens ubehag og kan redusere behovet for beroligende midler under prosedyren. Reduksjon i mekaniske sløyfer som dannes mens man fremmer omfanget vil redusere tiden per prosedyre og potensielt øke polyppdeteksjon. I tillegg, hvis legen ikke er i stand til å fullføre prosedyren (som indikert ved å nå blindtarmen (anatomisk struktur som betyr slutten av tykktarmen), kan kliniske data gå tapt. En reduksjon i antall løkker som dannes og enkel å øke omfanget vil lette gjennomføringen av prosedyren.

Pasienten vil ikke bli utsatt for noen ulempe, fare eller ubehag som følge av studiedeltakelse. Pasienter som gjennomgår koloskopi som SOC, hvis de er registrert i studien, vil bli randomisert etter konvolutt på prosedyretidspunktet. Hvis pasienten er randomisert til skopguiden, aktiverer PI ganske enkelt guiden gjennom en mekanisk knapp plassert på selve skopet. Hvis pasienten er randomisert til SOC, fortsetter legen med koloskopien uten å aktivere scopeguiden. Samme omfang brukes uavhengig av randomiseringsresultat. Legen kan slå på og av den magnetiske funksjonen ved å trykke på en knapp.

Selve koloskopi-prosedyren er ikke avhengig av bruk av scopeguiden. Imidlertid kan bruken av omfangsguiden hjelpe legen med å utføre prosedyren med mindre fysisk manipulasjon. Uten bruk av ScopeGuide er en endoskopist i stand til å utføre prosedyren basert på anatomisk kunnskap og gjennom bruk av manøvrer som å endre pasientposisjon og påføre eksternt trykk. Denne studien vil teste om ScopeGuide reduserer antall manøvrer som kreves for fullføring. Hvis antall manøvrer reduseres, vil det sannsynligvis redusere pasientens ubehag og redusere varigheten av prosedyren. Denne studien vil også teste ScopeGuide som øker prosedyrens fullstendighet.

300 pasienter som gjennomgår SOC koloskopi vil bli randomisert 1:1 for å motta tradisjonell koloskopi eller scopeguide assistert koloskopi.

Denne studien vil vurdere om scopeguide-hjelpefunksjonen forbedrer vellykket gjennomføring av koloskopi, tid til fullføring og reduksjon i antall mekaniske løkker og eksterne manøvrer som kreves for å fremme skopet. Polypdeteksjonshastighet og nødvendig sedasjon vil også bli vurdert.